(Alliance News) - AstraZeneca PLC a annoncé lundi que son traitement Ultomiris a été approuvé par la Food & Drug Administration américaine en tant que premier et seul inhibiteur du complément C5 à longue durée d'action pour traiter la neuromyélite optique du spectre chez l'adulte.

La société pharmaceutique basée à Cambridge a déclaré que cette approbation était basée sur les résultats positifs de l'essai de phase 3 Champion-NMOSD, dans lequel Ultomiris a atteint son critère d'évaluation principal.

AstraZeneca a expliqué qu'aucune rechute n'a été observée chez les patients traités par Ultomiris pendant une durée médiane de 73 semaines.

La NMOSD est une maladie auto-immune rare qui affecte le système nerveux central, y compris la colonne vertébrale et les nerfs optiques. Selon AstraZeneca, plus de 6 000 patients adultes souffrent de cette maladie aux États-Unis.

Le directeur général, Marc Dunoyer, a déclaré : "Nous sommes fiers de proposer une option thérapeutique transformatrice à longue durée d'action qui a le potentiel d'éliminer les rechutes grâce à un schéma d'administration pratique toutes les huit semaines. Nous sommes reconnaissants à la communauté NMOSD pour sa collaboration et ses contributions continues, qui nous permettent de faire avancer la science pour les maladies rares".

Les actions d'AstraZeneca étaient en baisse de 0,2 % à 10 458,00 pence chacune à Londres lundi matin.

Par Sabrina Penty, journaliste à Alliance News

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