(Alliance News) - AstraZeneca PLC et Daiichi Sankyo Co Ltd ont annoncé samedi que la Food & Drug Administration américaine avait approuvé leur conjugué anticancéreux pour les patients atteints de tumeurs solides métastatiques HER2-positives.

L'annonce faite par les sociétés pharmaceutiques basées respectivement à Cambridge, en Angleterre, et à Tokyo intervient après qu'elles aient déclaré en janvier que le Enhertu avait fait l'objet d'un examen prioritaire de la part de la FDA.

L'autorisation la plus récente pour l'Enhertu concerne les adultes atteints de tumeurs solides HER2-positives (IHC 3+) non résécables ou métastatiques qui ont reçu un traitement systémique antérieur et qui n'ont pas d'autres options thérapeutiques satisfaisantes.

Enhertu est utilisé pour traiter certaines formes de cancer du sein.

Les sociétés qui développent le médicament ensemble ont souligné qu'Enhertu a maintenant cinq indications approuvées.

Dave Fredrickson, vice-président exécutif de l'unité commerciale Oncologie d'AstraZeneca, a déclaré : "En tant que premier conjugué anticorps-médicament à recevoir une indication de diagnostic tumoral, Enhertu réalise véritablement son potentiel dans les tumeurs métastatiques ciblées par HER2. Cette approbation souligne également l'importance de tester les biomarqueurs, y compris HER2, dans un large éventail de tumeurs afin de s'assurer que les patients atteints d'un cancer avancé qui ont peu d'options sachent si un médicament ciblé pourrait leur convenir".

Les actions de Daiichi Sankyo étaient en baisse de 0,1 % à 4 655,00 yens chacune lundi en fin d'après-midi à Tokyo. Les actions d'AstraZeneca avaient clôturé en baisse de 1,2 % vendredi à Londres, à 10 610,37 pence l'unité, avant l'annonce.

Par Tom Budszus, rédacteur en chef d'Alliance News

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