FASENRA (benralizumab) d'AstraZeneca est désormais approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement d'entretien d'appoint des patients atteints d'asthme sévère âgés de 6 à 11 ans et présentant un phénotype éosinophile. FASENRA a été approuvé pour la première fois en 2017 en tant que traitement d'entretien d'appoint pour le traitement de l'asthme éosinophile sévère (AES) chez les patients âgés de 12 ans et plus. Cette indication supplémentaire pour FASENRA a été étayée par des preuves issues de TATE, un essai de phase III ouvert, multinational, non randomisé et à assignation parallèle, ainsi que par des essais adéquats et bien contrôlés dans des populations d'adultes et d'adolescents.

Dans l'étude TATE, FASENRA a satisfait aux critères d'évaluation principaux, démontrant que les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques chez les enfants âgés de 6 à 11 ans atteints d'AES étaient conformes à celles observées dans les essais antérieurs. La sécurité et la tolérabilité de FASENRA au cours de l'essai étaient également conformes au profil connu du médicament. La dose recommandée de FASENRA est de 30 mg pour les patients âgés de 6 ans et plus qui pèsent 35 kg ou plus.

Pour les patients âgés de 6 à 11 ans et pesant moins de 35 kg, une nouvelle dose de 10 mg sera disponible. FASENRA est administré par injection sous-cutanée toutes les 4 semaines pour les 3 premières doses, puis toutes les 8 semaines. L'asthme est la maladie chronique la plus fréquente chez l'enfant et peut provoquer des symptômes graves tels que la toux, une respiration sifflante et des difficultés respiratoires.

Les enfants souffrant d'asthme sévère et leurs familles sont confrontés à un fardeau important, notamment des résultats scolaires médiocres, une utilisation beaucoup plus importante des ressources de santé et une qualité de vie plus médiocre. L'asthme sévère est un type d'asthme débilitant qui peut être compliqué et difficile à traiter. FASENRA est actuellement approuvé comme traitement d'entretien d'appoint pour les patients âgés de 6 ans et plus atteints d'AES aux États-Unis.

FASENRA est un anticorps monoclonal qui se lie directement au récepteur alpha de l'IL-5 sur les éosinophiles et attire les cellules tueuses naturelles pour induire une déplétion rapide et presque complète des éosinophiles dans le sang et les tissus chez la plupart des patients par apoptose (mort cellulaire programmée). FASENRA (benralizumab) est actuellement autorisé dans plus de 80 pays, dont les États-Unis, l'Union européenne et le Japon, et est autorisé pour l'auto-administration aux États-Unis, dans l'Union européenne et dans d'autres pays. FASENRA a été prescrit à plus de 100 000 patients aux États-Unis.

FASENRA est en cours de développement pour d'autres maladies, notamment la bronchopneumopathie chronique obstructive, la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux et le syndrome hyperéosinophilique. FASENRA a été mis au point par AstraZeneca et fait l'objet d'une licence accordée par BioWa Inc, filiale à 100 % de Kyowa Kirin Co. Ltd. au Japon.