Aurinia Pharmaceuticals Inc. a annoncé la mise à jour en 2023 des recommandations de l'Alliance européenne des associations de rhumatologie (EULAR) pour la prise en charge du lupus érythémateux disséminé (LED) sur la base de nouvelles preuves émergentes, y compris un nouveau paradigme de traitement pour la néphrite lupique (LN). Les nouvelles recommandations suggèrent qu'en plus des médicaments d'ancrage traditionnels, des thérapies incluant LUPKYNIS® (voclosporine) devraient être envisagées pour toute classe active de lupus néphrétique. Dans la plupart des cas, les patients doivent poursuivre le traitement initial pendant au moins trois ans après la réponse au traitement, y compris la voclosporine, car les recommandations citent la stabilité du débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe, une mesure importante de la fonction rénale) observée avec la voclosporine sur une période de trois ans.

Il est important de noter que les recommandations suggèrent que 5 mg/jour devrait être la dose d'entretien la plus élevée acceptable de stéroïdes dans le LED ou le LN (les recommandations antérieures suggéraient d'atteindre =7,5 mg/jour après trois à six mois de traitement du LN). Cette recommandation se fonde sur les doses de glucocorticoïdes nettement plus faibles utilisées dans les récents essais cliniques randomisés, y compris les études cliniques AURORA sur la voclosporine. Les recommandations soulignent les répercussions profondes d'un retard de diagnostic, et recommandent donc une surveillance vigilante des nouvelles lésions organiques, en particulier de la néphrite lupique, à chaque visite (au moins une fois par an).

Les recommandations se fondent sur le fait que la néphrite lupique est une maladie grave par nature et qu'elle est associée à des taux de mortalité et de morbidité plus élevés. La LN entraîne une perte de néphrons au fil du temps qui peut conduire à une maladie rénale chronique et à une insuffisance rénale terminale. Compte tenu des faibles taux de réponse complète à un ou deux ans de traitement observés dans les bras de contrôle des essais cliniques sur la LN (20 à 30 %), l'option d'un traitement supplémentaire d'emblée doit être envisagée.

Étant donné que les thérapies récemment approuvées sont indiquées pour tous les patients adultes atteints de LN active, il a été jugé raisonnable de les considérer comme une option de première ligne. Les recommandations notent que la décision finale pour le traitement de la LN active doit dépendre des caractéristiques individuelles du patient, telles que la classe histologique, le DFGe de base, la protéinurie, la présence de manifestations extrarénales, les comorbidités, le risque de toxicité, l'accès aux médicaments et les questions de coût, ainsi que les préférences du patient. La voclosporine a été bien tolérée, sans aucun signe de sécurité nouveau ou aggravé dans l'étude de prolongation.

L'efficacité clinique sur trois ans de traitement a été maintenue, comme l'ont montré le maintien des réductions du rapport protéines/créatinine urinaire (UPCR), le maintien de la CRR et la préservation de la fonction rénale, ce qui suggère un profil bénéfice-risque positif pour la voclosporine chez les patients atteints de LN. Ces résultats ont été obtenus alors que la plupart des patients des deux groupes (>75%) ont maintenu la réduction des glucocorticoïdes tout au long de l'étude et ont reçu des doses de 2,5 mg/jour à la fin de l'étude d'extension. Les résultats d'AURORA 2 ont été publiés dans Arthritis & Rheumatology, la revue officielle du Collège américain de rhumatologie.