Aurinia Pharmaceuticals Inc. a annoncé les résultats d'une analyse post-hoc et groupée des études de phase 2 AURA-LV (NCT02141672) et de phase 3 AURORA 1 (NCT03021499), selon laquelle LUPKYNIS, associé au mycophénolate mofétil (MMF) et à de faibles doses de stéroïdes, a permis de réduire plus rapidement et davantage la protéinurie chez les patients atteints de néphrite lupique (LN) présentant une protéinurie élevée, toutes classes de biopsies, races et ethnies confondues. Ces données ont été présentées au Congrès européen de rhumatologie, EULAR 2023, à Milan, en Italie. Conformément aux résultats de l'ensemble de la population regroupée de l'étude, les patients ayant un rapport protéines-créatinine urinaire (RPCU) = 2 g/g au départ et traités avec LUPKYNIS® ?

ont obtenu des taux de réponse rénale significativement plus élevés que les patients traités uniquement avec le MMF et de faibles doses de stéroïdes, sans égard aux données démographiques ou aux caractéristiques cliniques de départ. "La protéinurie est une manifestation courante de la LN qui peut entraîner des lésions rénales progressives. Il a été démontré que des réductions précoces de l'UPCR permettaient de prédire de meilleurs résultats à long terme dans la LN.

Cependant, il existe toujours un besoin de thérapies sûres et efficaces pour les patients présentant une protéinurie élevée, d'autant plus que les thérapies à base d'anticorps monoclonaux ont démontré une efficacité limitée chez les patients atteints de LN présentant une protéinurie modérée à élevée. Ces résultats concernant la voclosporine, un nouvel inhibiteur de la calcineurine, sont cliniquement pertinents et peuvent contribuer à améliorer les résultats rénaux chez les patients atteints de LUPKYNIS. Environ 200 000 à 300 000 personnes vivent avec un lupus érythémateux disséminé aux États-Unis, et environ un tiers d'entre elles sont atteintes d'un lupus néphrétique au moment du diagnostic du lupus érythémateux disséminé.

Environ 50 % des personnes atteintes de LED peuvent développer une néphrite lupique. S'il est mal contrôlé, le lupus néphrétique peut entraîner des lésions permanentes et irréversibles des tissus rénaux. Les personnes noires et asiatiques atteintes de LED sont quatre fois plus susceptibles de développer un lupus néphrétique et les personnes hispaniques sont environ deux fois plus susceptibles de développer la maladie que les personnes blanches atteintes de LED.

Les personnes noires et hispaniques atteintes de LED ont également tendance à développer une néphrite lupique plus tôt et à avoir de moins bons résultats que les personnes blanches atteintes de LED. LUPKYNIS® est le premier médicament oral approuvé par la FDA et la CE aux États-Unis pour le traitement des patients adultes atteints de LN active. LUPKYNIS est un nouvel inhibiteur de la calcineurine (ICN) dont la structure a été modifiée et qui possède un double mécanisme d'action : il agit comme immunosuppresseur en inhibant l'activation des lymphocytes T et la production de cytokines, et il favorise la stabilité des podocytes dans le rein.

La dose initiale recommandée de LUPKYNIS est de trois gélules deux fois par jour, sans qu'il soit nécessaire de surveiller le taux sérique du médicament. Il est possible de modifier la dose en fonction du protocole de dosage personnalisé d'Aurinia basé sur le DFGe. La mise en garde encadrée, les avertissements et les précautions concernant LUPKYNIS sont conformes à ceux des autres traitements immunosuppresseurs à base de CNI.