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Baxter International Inc. annonce l'autorisation par la FDA américaine de la pompe à perfusion à seringue Novum IQ avec le logiciel de sécurité Dose IQ

31/08/2022 | 15:00

Baxter International Inc. a annoncé l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine de sa nouvelle pompe à perfusion à seringue (SYR) Novum IQ avec le logiciel Dose IQSafety, représentant les derniers développements de Baxter pour la thérapie par perfusion. Le SYR Novum IQ a la capacité de s'intégrer entièrement aux dossiers médicaux électroniques (DME) des hôpitaux grâce à la suite de connectivité IQ Enterprise de Baxter. Les pompes à perfusion à seringue sont généralement utilisées pour administrer avec précision de petites quantités de liquide à faible débit, souvent dans des établissements de soins pédiatriques, néonatals ou d'anesthésie.

Le Novum IQ SYR offre une expérience utilisateur technologiquement intégrée avec des fonctions de sécurité améliorées, une connectivité avancée, des paramètres de soins d'anesthésie configurables et un portefeuille robuste d'ensembles conçus pour aider à fournir une précision optimale. Son interface utilisateur intègre des fonctionnalités telles que des bannières visuelles colorées qui identifient clairement l'administration entérale, un clavier rétroéclairé et le chargement guidé des seringues. Il est essentiel de faire progresser la sécurité et l'efficacité de l'administration et de la gestion des médicaments, car les données continuent de montrer le poids néfaste des erreurs sur la sécurité des patients.1,2 Le Novum IQ SYR utilise des technologies intuitives conçues pour aider à réduire les erreurs de perfusion et a été conçu pour répondre aux directives rigoureuses de la FDA pour les dispositifs de perfusion, y compris la cybersécurité.

Le Novum IQ SYR est équipé du logiciel Dose IQSafety de Baxter, une bibliothèque de médicaments personnalisable basée sur le Web et un système de réduction des erreurs de dose qui aide les cliniciens et les hôpitaux en.. : Contribuant à garantir que les pompes sont à jour avec les dernières informations sur les médicaments et les doses grâce à un accès centralisé aux fichiers de la bibliothèque de médicaments . Incorporant une technologie de prévention des erreurs de titration pour fournir des mesures de sécurité supplémentaires pour les perfusions. En optimisant l'infrastructure et l'accessibilité des technologies de l'information.

Proposant une flexibilité pour s'adapter à l'évolution des systèmes hospitaliers et des technologies. En plus d'intégrer complètement le Novum IQ SYR aux DME des hôpitaux, la suite de connectivité IQ Enterprise de Baxter : Permet des mises à niveau du système d'exploitation par voie aérienne pour tous les SYR Novum IQ connectés au réseau d'un hôpital. Permet d'activer l'auto-programmation et l'auto-documentation des données de perfusion grâce à une intégration bidirectionnelle complète avec les DME. Fournit des données de perfusion en temps quasi réel et des rapports de perfusion simplifiés.

Fournit des visualisations claires des données de perfusion à travers un système hospitalier, permettant une identification efficace des problèmes de sécurité et de processus à chaque niveau de soins. Propose l'option de mettre en œuvre un suivi des actifs sans étiquette qui indique l'emplacement et l'état des pompes à perfusion dans tout l'hôpital, ce qui permet de gagner du temps et d'optimiser les ressources. La plate-forme Novum IQ de Baxter, qui comprend actuellement le Novum IQ SYR, le logiciel Dose IQSafety et la suite IQ Enterprise Connectivity, a été intentionnellement conçue pour être tournée vers l'avenir, car Baxter prévoit d'étendre la plate-forme par le biais d'un développement continu des produits et de soumissions réglementaires supplémentaires.

Un autre élément clé de la plateforme, la pompe grand volume (LVP) Novum IQ, est actuellement disponible au Canada. La demande d'autorisation 510(k) de Baxter pour la LVP Novum IQ aux États-Unis reste en suspens. Sous réserve de la réception de toutes les approbations nécessaires, Baxter prévoit d'introduire la plateforme Novum IQ sur les marchés du monde entier afin de continuer à offrir une expérience solide et simplifiée aux clients.

© S&P Capital IQ 2022
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