BeyondSpring Inc. a annoncé les données d'une présentation par affiche au congrès ESMO 2022 qui se tiendra du 9 au 13 septembre à Paris, en France. L'affiche comprend une nouvelle analyse des essais de phase 2/3 PROTECTIVE-1 (NCT03102606) et PROTECTIVE-2 (NCT03294577). Les données fournissent des preuves de la protection des cellules souches progénitrices granulocytes-monocytes (GMP) de la moelle osseuse dans les 24 heures suivant la chimiothérapie, sur la base d'une évaluation du nombre de neutrophiles périphériques immatures et matures.

Les numérations sanguines périphériques des neutrophiles matures (segmentés) et immatures, des globules blancs (WBC), des globules rouges (RBC) et des plaquettes ont été obtenues auprès de LabCorp. Les numérations sanguines ont été analysées avant et 24 heures après l'administration de la chimio sans (contrôle ; N=198) ou avec la plinabuline (N=298). Le nombre absolu de neutrophiles (ANC) avec et sans plinabuline était comparable avant la dose de C1D1 (p=0,96) mais était significativement plus élevé 24 heures après la dose de chimio avec la plinabuline par rapport au contrôle (p < 0,0001).

contrôle (p < 0,0001). A 24 heures après la dose de chimiothérapie, la CNA moyenne avait augmenté de 3,2 x 109/L avec la plinabuline (p < 0,0001) alors que la CNA moyenne avait diminué de 0,55 x 109/L avec le contrôle (p=0,018) en raison de l'effet myélosuppresseur de la chimiothérapie TAC. Avant l'administration de la dose (C1D1), la proportion de patients présentant une valeur de numération des cellules immatures dérivée du GMP >0 était approximativement de 0 pour les deux bras plinabuline et contrôle. A 24 heures après la chimiothérapie, le nombre de patients présentant un nombre de neutrophiles immatures >0 avait significativement augmenté avec la plinabuline mais pas avec le contrôle.

La proportion de patients présentant des cellules immatures de tous les autres globules blancs et globules rouges était approximativement de 0 à la dose pré ou post-chimique avec ou sans plinabuline. La plinabuline, l'actif principal de BeyondSpring, est un agent immunomodulateur sélectif se liant aux microtubules, qui est un puissant inducteur de cellules présentatrices d'antigènes (CPA) et qui est développé comme agent anticancéreux. Plinabulin déclenche la libération de la protéine de défense immunitaire, GEF-H1, qui entraîne deux effets distincts : le premier est un bénéfice anticancéreux durable dû à la maturation des cellules dendritiques entraînant l'activation des cellules T spécifiques de l'antigène tumoral pour cibler les cellules cancéreuses et le second est un bénéfice de prévention des CIN.

Plinabulin exerce une activité anticancéreuse en monothérapie dans un certain nombre de cancers, notamment le cancer du poumon à petites cellules (SCLC) et le myélome multiple (MM). Plinabulin exerce également une action précoce dans la prévention de la neutropénie induite par la chimiothérapie (CIN) en augmentant le nombre de cellules souches/génitrices hématopoïétiques (HSPC).