BioCardia, Inc. achève la soumission du système de thérapie cellulaire Cardiamp pour l'insuffisance cardiaque auprès de l'Agence japonaise des dispositifs médicaux et pharmaceutiques (PMDA)

BioCardia, Inc. est une société en phase clinique qui développe des thérapies cellulaires et dérivées de cellules pour le traitement des maladies cardiovasculaires et pulmonaires. Elle développe deux plateformes de thérapie cellulaire dérivées de la moelle osseuse, telles que la plateforme de thérapie cellulaire mononucléaire autologue CardiAMP, pour deux indications cliniques : l'insuffisance cardiaque ischémique avec fraction d'éjection réduite (HFrEF) et l'angine réfractaire résultant d'une ischémie myocardique chronique (CMI). Sa plateforme thérapeutique de cellules souches mésenchymateuses (CSM) allogènes immunomodulatrices est en cours de développement en tant que thérapie cellulaire pour deux indications cliniques : le traitement de l'insuffisance cardiaque ischémique avec fraction d'éjection réduite (CardiALLO), qui fait l'objet d'un recrutement actif, et le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). Les thérapies cellulaires autologues CardiAMP et allogéniques CardiALLO destinées aux indications cardiaques de l'insuffisance cardiaque aiguë et du syndrome de détresse respiratoire aiguë sont rendues possibles grâce à la plateforme thérapeutique intramyocardique mini-invasive Helix.