BioCardia, Inc. a annoncé des résultats intermédiaires positifs de l'essai contrôlé randomisé de phase III de sa thérapie cellulaire autologue CardiAMP® chez 110 patients randomisés souffrant d'insuffisance cardiaque chronique avancée, avec un suivi moyen de 20 mois (CardiAMP HF). Les résultats ont montré une réduction des équivalents décès cardiaques et des MACCE, avec une réduction amplifiée chez les patients présentant un taux élevé de NTproBNP, un marqueur commun de détresse cardiaque. Les données ont été présentées par Amish Raval, MD, directeur de la recherche clinique cardiovasculaire et professeur de médecine à l'Université du Wisconsin-Madison, lors de la réunion annuelle Technology and Heart Failure Therapeutics (THT) 2024.

Sur une période moyenne de 20 mois de suivi, les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique avancée qui ont reçu une dose endomyocardique unique de thérapie cellulaire CardiAMP autologue alors qu'ils suivaient un traitement médical maximal ont présenté une réduction du risque relatif de 37 % des équivalents décès cardiaques toutes causes confondues et une réduction du risque relatif de 9 % de l'incidence non fatale des crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux et des hospitalisations dues à l'insuffisance cardiaque (MACCE). Les patients traités par thérapie cellulaire CardiAMP ont vu leur taux d'équivalents décès cardiaques diminuer de près de 5 % sur une période allant jusqu'à deux ans, par rapport aux patients témoins traités uniquement par des médicaments contre l'insuffisance cardiaque (8,3 % contre 13,2 %, respectivement).

La thérapie cellulaire CardiAMP a également été associée à des tendances à la réduction des tachyarythmies ventriculaires, à l'amélioration de la fonction cardiaque mesurée par la fraction d'éjection du ventricule gauche et à l'amélioration du NTproBNP. Dans une analyse de sous-groupe de patients présentant un taux élevé de NTproBNP au début de l'étude - soit 59 % de l'ensemble des patients randomisés - les patients traités par thérapie cellulaire CardiAMP ont bénéficié d'une amélioration de leur état de santé.

les patients traités par thérapie cellulaire CardiAMP ont connu une réduction de 86,2 % du risque relatif d'équivalents décès cardiaques et une réduction de 23,9 % du risque relatif de MACCE. Ces patients ont vu leur taux d'équivalents de décès cardiaques diminuer de plus de 17 % sur une période allant jusqu'à deux ans, par rapport aux patients témoins traités uniquement avec des médicaments contre l'insuffisance cardiaque (2,9 % contre 21,1 %, respectivement).

Toujours lors de la réunion scientifique THT, le premier recrutement pour la phase d'escalade de dose de l'étude de phase I/II de BioCardia sur le traitement par cellules souches mésenchymateuses (CSM) allogéniques CardiALLO ? chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque a été rapporté. La cohorte recevant la dose la plus faible de 20 millions de cellules a été initiée sans effets indésirables liés au traitement, arythmie, rejet ou réponse allergique.

Le premier auteur de l'étude est le docteur R. David Anderson, professeur de médecine à l'université de Floride à Gainesville. Après l'achèvement de la phase d'escalade de dose de l'étude, une étude de phase II, randomisée et contrôlée en double aveugle, est prévue pour évaluer l'efficacité.