Bristol Myers Squibb a annoncé que l'essai de phase 3 CheckMate -73L n'a pas atteint son critère principal de survie sans progression (PFS) dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) non résécable, localement avancé, de stade III. CheckMate -73L a évalué Opdivo® (nivolumab) avec une chimioradiothérapie concomitante (CCRT) suivie d'Opdivo plus Yervoy® (ipilimumab) par rapport à une CCRT suivie de durvalumab chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade III non résécable. Les effets indésirables observés d'Opdivo avec CCRT suivi d'Opdivo plus Yervoy étaient généralement cohérents avec les profils connus de chaque composant du schéma.

L'entreprise procédera à une évaluation complète des données et travaillera avec les investigateurs pour partager les résultats avec la communauté scientifique. Opdivo et les combinaisons à base d'Opdivo ont donné des résultats positifs et sont des options thérapeutiques approuvées pour les patients éligibles atteints de CPNPC résécable ou métastatique. CheckMate -73L est un essai de phase 3 randomisé et ouvert évaluant Opdivo en association avec une chimioradiothérapie concomitante (CCRT), suivie d'Opdivo plus Yervoy, ou Opdivo (monothérapie), par rapport à une CCRT seule suivie de durvalumab, chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade III localement avancé, non traité, qui n'ont pas l'intention de subir une chirurgie curative ou qui ne sont pas éligibles à une telle chirurgie.

Au total, 925 patients ont été randomisés pour recevoir des doses spécifiques, à des jours spécifiques, soit d'Opdivo en association avec le CCRT suivi d'Opdivo plus Yervoy (bras A), soit d'Opdivo en association avec le CCRT suivi d'Opdivo en monothérapie (bras B), soit du CCRT suivi de durvalumab (bras C). Le critère d'évaluation principal de l'essai est la survie sans progression (PFS) selon RECIST 1.1 par examen central indépendant en aveugle (BICR) pour le bras A par rapport au bras C. Les critères d'évaluation secondaires comprennent la survie globale (OS) dans tous les bras de l'étude, la PFS selon RECIST 1.1 par BICR dans tous les bras de l'étude, ainsi que le taux de réponse objective (ORR), le délai de réponse (TTR) et la durée de la réponse (DOR) selon RECIST 1.1 par BICR, et d'autres critères d'évaluation de la sécurité et de l'efficacité.