Clearside Biomedical, Inc. a annoncé que les données clés de l'étude clinique de phase 1/2a OASIS ont été présentées lors de la 56e réunion scientifique annuelle de la Retina Society. Les résultats de l'essai démontrent les avantages clés de la plateforme brevetée d'administration suprachoroïdienne de Clearside et de son principal candidat-médicament, CLS-AX (suspension injectable d'axitinib), développé pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge néovasculaire (DMLA humide ou nAMD). La présentation, intitulée "Safety and Tolerability of CLS-AX via Suprachoroidal Injection in nAMD Patients with Persistent Activity Following Anti-VEGF Therapy ?

a été faite par David M. Brown, MD, Retina Consultants of Texas. CLS-AX est une suspension exclusive d'axitinib, un inhibiteur de tyrosine kinase (ITK), qui fournit une inhibition pan-VEGF très puissante par l'intermédiaire du SCS Microinjector® exclusif de Clearside. Sur la base des données d'OASIS, CLS-AX fait actuellement l'objet d'un essai clinique de phase 2b intitulé ODYSSEY.

La présentation du Dr Brown a résumé les données prometteuses de l'essai clinique de phase 1/2a OASIS de Clearside, d'une durée de 3 mois, et de l'étude de prolongation d'une durée de 6 mois. L'axitinib a été décrit comme un TKI pan-VEGF très puissant pour traiter la DMLA humide, qui s'est révélé 10 fois plus puissant que d'autres TKS dans les études précliniques. Les avantages de l'administration suprachoroïdienne ciblant directement le site de la maladie au fond de l'œil ont été mis en évidence par de multiples études précliniques comparant des doses équivalentes d'axitinib injectées par voie suprachoroïdienne par rapport à celles injectées par voie intravitréenne.

Dans le cadre de l'étude OASIS et de l'étude d'extension, les participants atteints de DMLA humide qui étaient des sous-répondeurs avec une maladie active au moment de la sélection ont été suivis jusqu'à 6 mois après le traitement par CLS-AX. Cette population de patients est importante, car le recrutement de patients sous-répondeurs aux anti-VEGF, difficiles à traiter, a permis d'observer les signes possibles d'un effet biologique tout en minimisant les faux signaux. Les études ont démontré un excellent profil de sécurité à toutes les doses et à tous les moments, sans effets indésirables graves, sans toxicité limitant la dose et sans effets indésirables liés à l'inflammation.

En outre, des signes d'effet biologique ont été observés avec une acuité visuelle moyenne corrigée (BCVA) et une épaisseur moyenne du sous-champ central (CST) stables au bout de 6 mois. Il est important de noter que CLS-AX a montré des signes précoces de durabilité et de réduction de la charge de traitement avec une réduction de 77 à 85% de la fréquence des injections à des doses plus élevées dans les cohortes 3 et 4.