CollPlant a annoncé qu'elle a terminé avec succès une grande étude animale pour ses implants mammaires régénératifs à base de collagène humain recombinant (rhCollagène) bioprinté en 3D, s'adressant au marché mondial des implants mammaires de 2,5 milliards de dollars. Soutenue par ces résultats prometteurs, la société prévoit de lancer une étude de suivi sur les grands animaux au cours de l'année 2023 en utilisant des implants de taille commerciale pour soutenir les études humaines ultérieures et la future commercialisation du produit. Les objectifs de l'étude ont été pleinement atteints, notamment l'évaluation de la sécurité et de l'efficacité des implants mammaires bio-imprimés.

L'analyse histologique des implants a démontré des étapes progressives de régénération tissulaire après trois mois, comme l'indique la formation de tissus conjonctifs matures et de réseaux néovasculaires. Le développement du tissu natif était synchronisé avec le processus de dégradation de l'implant, ce qui correspondait au résultat souhaité observé pendant l'essai. Aucune indication de réaction indésirable n'a également été notée au sein des implants et du tissu environnant.

Les implants régénératifs bioprints de la société visent à surmonter les défis des procédures mammaires existantes utilisant des implants en silicone ou un transfert de graisse autologue. Selon la Food and Drug Administration américaine, environ 350 000 personnes ont signalé des événements indésirables liés aux implants mammaires entre 2009 et 2019. Les rapports vont des symptômes auto-immuns au lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires (BIA-ALCL).

Les implants mammaires régénératifs de la société sont composés de rhCollagène végétal exclusif de la société, un bloc de construction idéal pour les implants de médecine régénérative attribué à une meilleure biofonctionnalité, une homogénéité supérieure et une sécurité améliorée. L'implant imprimé est conçu pour se dégrader avec le temps tout en favorisant la régénération naturelle des tissus et l'intégration avec le tissu hôte. La technologie de bio-impression 3D permet la production évolutive de constructions hautement précises et reproductibles qui peuvent être adaptées à l'anatomie individuelle des patients.

Dans le processus de développement du produit, la société utilise des outils de modélisation qui permettent une conception optimale de l'implant en termes de géométrie, de matériaux, de propriétés physiques et d'environnement biologique. La modélisation prend en compte l'anatomie interne du tissu mammaire et l'environnement de l'implant après son implantation. Les tests de l'implant sont rigoureux et comprennent une charge statique et dynamique afin d'imiter le comportement du tissu mammaire dans différentes conditions et de se conformer aux exigences de sécurité les plus strictes.

Les implants sont conçus pour résister aux charges physiologiques et pour offrir ce que la société estime être une alternative plus sûre, plus naturelle et plus durable aux procédures actuelles de reconstruction et d'augmentation mammaires.