Cumberland Pharmaceuticals Inc. a annoncé la publication des résultats positifs d'une étude clinique portant sur la sécurité et la pharmacocinétique de Caldolor chez les nouveau-nés, publiés dans la revue Pediatric Drugs. Caldolor (ibuprofène) injectable est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) intraveineux approuvé par la FDA pour le traitement de la douleur et de la fièvre chez les adultes et les enfants. Les résultats de cette étude publiée appuient la récente approbation par la FDA de Caldolor chez les nourrissons âgés de 3 à 6 mois.

Un essai multicentrique, randomisé, en stylo, de comparaison active pour déterminer l'efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique de l'ibuprofène pour le traitement de la fièvre chez les patients pédiatriques hospitalisés. BMC Pediatr. 2017 Feb.

1;17(1):42.bout Caldolor(R) Caldolor est indiqué chez les adultes et les patients pédiatriques pour la prise en charge de la douleur légère à modérée et la prise en charge de la douleur modérée à sévère en complément des analgésiques opioïdes, ainsi que pour la réduction de la fièvre. Il s'agit de la première thérapie intraveineuse approuvée par la FDA pour le traitement de la fièvre. Il s'agit de la première thérapie intraveineuse approuvée par la FDA pour la fièvre.

Caldolor est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'ibuprofène ou à d'autres AINS, chez les patients ayant des antécédents d'asthme ou d'autres réactions de type allergique après la prise d'aspirine ou d'autres AINS. Caldolor est contre-indiqué pendant la période péri-opératoire dans le cadre d'un pontage aorto-coronarien. Caldolor doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'ulcère ou d'hémorragie gastro-intestinale, chez les patients souffrant de rétention d'eau ou d'insuffisance cardiaque, chez les personnes âgées, en cas d'insuffisance rénale, d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance hépatique et chez les patients prenant des diurétiques ou des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC).

La pression artérielle doit être surveillée pendant le traitement par le produit.