CureVac N.V. a annoncé des données intermédiaires d'une partie de la phase 2 de l'étude combinée de phase 1/2 de son vaccin candidat contre la grippe saisonnière, menée en collaboration avec GSK. Le candidat multivalent a été sélectionné à l'issue d'une phase 1 complète, qui a testé des candidats vaccins comportant jusqu'à huit constructions d'ARNm distinctes par candidat. Il a été conçu pour une large couverture antigénique, codant pour des antigènes correspondant aux quatre souches de grippe recommandées par l'OMS.

Les résultats de l'analyse intermédiaire prévue ont montré que le vaccin candidat multivalent utilisant l'ARNm de deuxième génération breveté par CureVac augmentait les titres d'anticorps contre toutes les souches de grippe codées, dans tous les groupes d'âge et à toutes les doses testées, y compris la dose testée la plus faible. Le vaccin candidat s'est avéré avoir un profil d'innocuité et de tolérabilité acceptable, la majorité des effets indésirables signalés étant de grade 1 (léger) ou de grade 2 (modéré) dans les sept jours suivant l'administration du vaccin. Les résultats confirment les constatations antérieures selon lesquelles la plateforme produit des titres d'anticorps globaux élevés à des niveaux de dose bien tolérés.

Chez les jeunes adultes et les adultes plus âgés, les moyennes géométriques des titres générés par le vaccin candidat contre les souches de la grippe A ont dépassé numériquement les moyennes géométriques des titres des vaccins de comparaison homologués, et ce de manière constante à tous les niveaux de dose testés. Pour les souches de la grippe B, les moyennes géométriques des titres étaient inférieures à celles obtenues avec les vaccins de comparaison homologués, dans les deux groupes d'âge et pour toutes les doses testées. Des optimisations ciblées visant à améliorer encore les réponses immunitaires contre les souches de grippe B seront testées dans une étude de phase 2 supplémentaire.

L'étude de confirmation de dose de phase 2 évalue la réactogénicité, la sécurité et l'immunogénicité de différents niveaux de dose d'un vaccin candidat modifié et multivalent, codant pour des antigènes correspondant aux quatre souches de grippe recommandées par l'OMS. La réactogénicité, la sécurité et l'immunogénicité ont été évaluées chez 480 jeunes adultes en bonne santé âgés de 18 à 64 ans et 480 adultes en bonne santé âgés de 65 à 85 ans. Dans chaque groupe d'âge, trois doses différentes ont été testées par rapport à un vaccin comparateur homologué adapté à l'âge.

Pour les jeunes adultes, les réponses immunitaires ont été comparées à une dose standard de vaccin saisonnier. Pour les adultes plus âgés, les réponses immunitaires ont été comparées à une dose élevée de vaccin contre la grippe saisonnière.