CureVac N.V. a annoncé le dosage du premier participant à l'étude de phase 2 des candidats vaccins monovalents et bivalents à ARNm modifié COVID-19, développés en collaboration avec GSK. Les premières données de l'étude sont attendues au début du premier semestre 2024. L'étude de phase 2 évaluera la sécurité, la réactogénicité et les réponses immunitaires de doses uniques de rappel de deux candidats vaccins COVID-19 à ARNm modifié.

Le candidat monovalent, CV0601, code pour la protéine de pointe de la variante omicron BA.4-5. Conformément à la norme de soins actuelle, le candidat bivalent, CV0701, code la protéine de pointe de la variante omicron BA.4-5 ainsi que la souche originale du SARS-CoV-2. L'étude est contrôlée par un vaccin bivalent homologué COVID-19.

Le recrutement a commencé dans des sites cliniques en Australie. Il est prévu de recruter environ 415 participants adultes en bonne santé. Comme indiqué précédemment, dans l'essai de phase 1 en cours de CureVac et GSK sur CV0501, un vaccin candidat monovalent à ARNm modifié COVID-19 codant pour la protéine de pointe de la variante omicron BA.1, les données préliminaires ont montré un profil de tolérabilité favorable.

Les données préliminaires d'immunogénicité ont indiqué des rapports pertinents entre les titres d'anticorps neutralisants post-boost et pré-boost à partir de la plus faible dose testée. La collaboration CureVac-GSK COVID-19 a été annoncée pour la première fois en février 2021 et se concentre sur le développement et la fabrication de vaccins potentiels contre les variantes du SRAS-CoV-2 afin de répondre aux besoins actuels en matière de soins de santé et d'aider à se préparer à de futures épidémies de SRAS-CoV-2.