PDecibel Therapeutics, Inc. annonce l'approbation de la demande d'essai clinique par l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé du Royaume-Uni pour son principal candidat de thérapie génique DB-OTO
, la réponse auditive du tronc cérébral (RCA), une mesure physiologique objective et cliniquement acceptée de la sensibilité auditive, sera utilisée comme critère d'efficacité dans l'essai clinique. La RCA, qui a été utilisée pour caractériser la dose-réponse de DB-OTO après l'administration intra-cochléaire dans des études translationnelles sur des modèles animaux, permet d'évaluer rapidement la fonctionnalité et la sensibilité auditives. La société a l'intention de fournir une mise à jour sur la conception de l'essai clinique à la mi-2023. À propos de Decibel TherapeuticsDecibel Therapeutics est une société de biotechnologie en phase clinique qui se consacre à la découverte et au développement de traitements transformateurs pour restaurer et améliorer l'audition et l'équilibre, l'un des plus grands domaines de besoins non satisfaits en médecine. Decibel a construit une plateforme propriétaire qui intègre la génomique unicellulaire et les analyses bioinformatiques, les technologies de thérapie génique de précision et l'expertise en biologie de l'oreille interne. Decibel exploite sa plateforme pour faire progresser les thérapies géniques conçues pour remplacer sélectivement des gènes pour le traitement de la perte auditive congénitale et monogénique et pour régénérer les cellules ciliées de l'oreille interne pour le traitement des troubles acquis de l'audition et de l'équilibre. Le pipeline de Decibel, y compris son principal produit candidat de thérapie génique, DB-OTO, pour traiter la perte auditive congénitale et monogénique, est conçu pour concrétiser la vision de créer
un monde de connexion pour les personnes souffrant de troubles de l'audition et de l'équilibre.
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