Deciphera Pharmaceuticals, Inc. a annoncé les premiers résultats de l'étude clinique de phase 3 INTRIGUE de QINLOCK chez des patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) précédemment traités à l'imatinib. L'étude n'a pas atteint le critère principal d'amélioration de la survie sans progression (PFS) par rapport au traitement de référence, le sunitinib. L'étude clinique de phase 3 INTRIGUE est une étude randomisée, globale, multicentrique et ouverte visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de QINLOCK par rapport au sunitinib chez des patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) précédemment traités par imatinib.

Dans cette étude, 453 patients ont été randomisés 1:1 pour recevoir soit 150 mg de QINLOCK une fois par jour, soit 50 mg de sunitinib une fois par jour pendant quatre semaines, suivies de deux semaines sans sunitinib. L'étude n'a pas atteint le critère d'efficacité primaire de la survie sans progression (PFS) tel que déterminé par un examen radiologique indépendant utilisant les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) modifiés. Le plan d'analyse statistique comprenait une séquence de tests hiérarchiques qui incluait les patients présentant une mutation primaire de l'exon 11 de KIT, puis dans la population en intention de traiter de tous les patients.

Chez les patients présentant une mutation primaire de l'exon 11 de KIT (n=327), QINLOCK a démontré une PFS médiane (mPFS) de 8,3 mois contre 7,0 mois pour le bras sunitinib (Hazard Ratio [HR] 0,88, p=0,360). Bien qu'il n'ait pas été formellement testé en raison des règles de la séquence de tests hiérarchiques, dans la population AP, QINLOCK a démontré une SSPm de 8,0 mois par rapport à 8,3 mois pour le groupe sunitinib (HR 1,05, p=0,715).