Le régulateur de santé américain a accordé vendredi une approbation accélérée au médicament, Leqembi, et la décision a été saluée par les groupes de patients.

Le prix fixé par les entreprises est plus élevé que les estimations de certains analystes, soit environ 20 000 $.

"En raison de ce prix plus élevé que prévu, nous pensons qu'il est raisonnable de voir les ventes maximales atteindre 15,2 milliards de dollars à l'échelle mondiale", a déclaré Evan Seigerman, analyste de BMO, dans une note de recherche.

Toutefois, le prix est inférieur à celui du premier médicament d'Eisai et Biogen contre la maladie d'Alzheimer, Aduhelm, dont le prix initial était de 56 000 $ par an avant que les fabricants ne le réduisent de moitié dans le cadre d'une controverse sur son approbation.

"Nous pensons qu'il est peu probable que ce niveau de prix suscite l'examen minutieux qui a suivi le prix initial de 56 000 $ d'Aduhelm", a déclaré Brian Skorney, analyste chez Baird, dans une note de recherche.

"Nous ne pensons pas que ce prix va freiner la demande pour un produit (Leqembi) qui, dans le meilleur des cas, pourrait ralentir le déclin clinique de plusieurs années."

Néanmoins, l'accès initial des patients sera limité par plusieurs facteurs, notamment les restrictions de remboursement par Medicare, le programme d'assurance du gouvernement américain pour les Américains âgés de 65 ans et plus, qui représentent environ 90 % des personnes susceptibles d'être éligibles pour Leqembi.

Eisai et Biogen ont déclaré samedi que le fabricant japonais de médicaments avait demandé l'approbation complète de la Food and Drug Administration américaine. Certains analystes s'attendent à une couverture plus large par Medicare si le médicament obtient une approbation complète.