Endologix LLC a annoncé que les premiers patients ont subi un pontage artériel trans-mural percutané (PTAB) à l'aide du système DETOUR, depuis l'approbation du système par la FDA. Cela marque le début officiel de la mise en marché ciblée aux États-Unis. Le pontage artériel périphérique au moyen du système DETOUR constitue une nouvelle approche novatrice pour le traitement des maladies artérielles périphériques complexes, car il permet aux médecins de contourner les lésions de l'artère fémorale superficielle au moyen d'endoprothèses acheminées par la veine fémorale afin de rétablir la circulation sanguine dans la jambe.

Cette approche est efficace pour les patients présentant de longues lésions (20 à 46 cm de long), ceux qui ont déjà subi des procédures endovasculaires infructueuses ou ceux qui ne sont pas des candidats optimaux pour un pontage chirurgical ouvert. Pour le déploiement, Endologix a collaboré avec deux systèmes de santé reconnus pour leur excellence clinique. Le PTAB utilisant le système DETOUR a d'abord été réalisé au Sydell and Arnold Miller Family Heart, Vascular & Thoracic Institute de la Cleveland Clinic et au Salinas Valley Health Medical Center.

INDICATIONS D'UTILISATION : Le système DETOUR est indiqué pour la revascularisation percutanée chez les patients présentant des lésions fémoro-poplitées symptomatiques d'une longueur de 200 mm à 460 mm avec occlusions totales chroniques (100 mm à 425 mm) ou diffusesténose >70 %, qui peuvent être considérés comme des candidats sous-optimaux à la chirurgie ou à d'autres traitements endovasculaires. Le système DETOUR, ou l'un de ses composants, ne doit pas être utilisé dans les vaisseaux coronaires et cérébraux. Le système DETOUR est contre-indiqué chez les patients qui présentent une artère fémorale commune (AFC) distale ; un risque accru de thrombose veineuse profonde (TVP), comme les patients ayant des antécédents récents de TVP, de thrombophilie et de malignité disséminée ; une maladie occlusive aorto-iliaque limitant le débit et non traitée ; l'absence d'un vaisseau unique patent de la circulation tibiale jusqu'à la cheville ; une coagulopathie connue, une diathèse hémorragique ou une thrombocytopénie qui ne peut pas être traitée médicalement.

Hypersensibilités, allergies ou contre-indications connues au nitinol, au PTFE, à l'aspirine ou à d'autres matériaux : Nitinol ; PTFE ; aspirine ; héparine ; traitement antiplaquettaire, anticoagulant ou thrombolytique ; ou produits de contraste qui ne peuvent pas être pris en charge médicalement. Se référer au mode d'emploi pour plus d'informations concernant les indications, les contre-indications, les considérations anatomiques spécifiques, les mises en garde, les précautions et les événements indésirables. ATTENTION : La loi fédérale (États-Unis) restreint la vente de ce dispositif à un médecin ou sur son ordre.