Equillium, Inc. a annoncé que les données de la partie de type B de l'étude EQUALISE évaluant l'itolizumab chez les patients atteints de lupus néphrétique ont été présentées à ACR Convergence, le congrès annuel de l'American College of Rheumatology (ACR). Les données présentées par le Dr Kenneth Kalunian, professeur de médecine à la faculté de médecine de l'UCSD, soulignent que les sujets ont présenté des taux élevés de réponse complète et partielle avec une réduction rapide et profonde du rapport protéine-créatinine urinaire (RPCU) lorsque l'itolizumab a été ajouté au mycophénolate mofétil (MMF) et aux corticostéroïdes. Principales conclusions de l'analyse de la partie de type B de l'étude Equillium sur le lupus néphrétique : Les sujets étaient fortement protéinuriques : UPCR moyenne de base de 4,9 g/g ; le pourcentage de réduction par rapport à la base de l'UPCR médiane est d'environ 73 % Des réponses cliniquement significatives ont été observées : A la semaine 28 (EOS) : 6 des 15 (40%) sujets ont atteint la RC (UPCR < 0,7 g/g) ; 5 sujets supplémentaires sur 15 (33%) ont atteint la RP (UPCR > 50% de réduction) ; Le taux de réponse global (ORR) obtenu chez les patients recevant l'itolizumab à 12 et 28 semaines a été plus important que prévu par rapport à l'ORR chez les patients recevant le traitement standard seul, en utilisant les données générées par le réseau Lupus Accelerating Medicines Partnership® ?

(AMP) Lupus Network. Les résultats sont comparables à ceux observés dans l'étude de phase 3 AURORA1 sur la voclosporine (ORR de 70 % à 6 et 12 mois en traitement actif). QQ101 : un inhibiteur de cytokines tri-spécifique qui cible sélectivement l'IL-2, l'IL-9 et l'IL-15 ; actuellement en cours d'évaluation dans une étude clinique de phase 2 de preuve de concept chez des patients souffrant d'alopécie areata.

QQ102 : un inhibiteur de cytokine bi-spécifique qui cible sélectivement l'IL-15 et l'IL-21 ; actuellement en cours d'évaluation dans une étude clinique de phase 1 chez l'homme incluant des volontaires sains et des patients atteints de maladie cœliaque. Itolizumab : un anticorps monoclonal qui cible la voie de signalisation CD6-ALCAM qui joue un rôle central dans la modulation des cellules T effectrices ; actuellement en cours d'évaluation dans une étude clinique de phase 3 chez des patients souffrant d'une maladie aiguë du greffon contre l'hôte (aGVHD) et dans une étude clinique de phase 1b chez des patients souffrant de lupus/néphrite lupique. Les risques qui contribuent à la nature incertaine des déclarations prospectives sont les suivants : la capacité d'Equillium à mettre en œuvre ses plans et stratégies ; les risques liés à la réalisation d'études cliniques et précliniques ; la question de savoir si les résultats des études cliniques et précliniques valideront et soutiendront la sécurité et l'efficacité des produits candidats d'Equillium ; le risque que les résultats intermédiaires d'une étude clinique ne prédisent pas nécessairement les résultats finaux et qu'un ou plusieurs des résultats cliniques puissent changer de manière significative à mesure que le recrutement des patients se poursuit, à la suite d'examens plus complets des données et à mesure que davantage de données sur les patients deviennent disponibles ; les retards potentiels dans le début, le recrutement et l'achèvement des études cliniques et la communication des données qui en découlent ; le risque que les études ne soient pas achevées comme prévu ; les plans d'Equillium et le développement de ses produits et le développement de ses produits.