Est Establishment Labs Holdings Inc. a annoncé les résultats cliniques à deux ans de Mia Femtech ainsi que le lancement de Zen, la technologie RFID de nouvelle génération de la société, lors du 8e symposium mondial annuel sur les implants ergonomiques (WSEI) qui se tient cette semaine à Lisbonne, au Portugal. L'étude clinique de faisabilité de Mia est une étude prospective approuvée par l'IRB qui a recruté 100 sujets entre décembre 2020 et avril 2021. Aucun saignement, hématome ou sérome nécessitant une intervention n'a été signalé dans le cadre de l'étude.

Le taux de conformité au suivi à deux ans était de 90 %. Outre l'annonce des données de l'étude Mia, Establishment Labs lance également Zen, qui fait partie de sa plateforme RFID de nouvelle génération Zensor. Tous les implants Motiva sont disponibles avec une technologie RFID passive, connue sous le nom de Qid, qui fournit un accès direct aux informations d'identification de l'appareil pour une conformité totale ainsi que pour la tranquillité d'esprit du patient.

Depuis que la technologie Qid est devenue disponible en 2014, environ deux millions de dispositifs équipés de cette technologie ont été mis sur le marché. La nouvelle technologie Zen présente tous les avantages du Qid, mais elle est désormais entièrement non ferromagnétique. Les implants Motiva Ergonomix2 Diamond utilisés dans le système Mia Femtech sont dotés de la technologie Zen, qui sera initialement disponible dans certaines régions avec les implants Motiva Ergonomix 2 Round dans le cadre du programme Joy.

Le Zen avec détection de température fait actuellement l'objet d'essais chez l'homme dans le cadre d'une étude approuvée par l'IRB. Le Symposium mondial sur les implants implantables Ergonomix2 Diamond se tient les 13 et 14 octobre à Lisbonne, au Portugal. Toutes les données présentées sont des données préliminaires de suivi sur deux ans et ne reflètent pas les résultats finaux de l'étude, ni n'établissent la sécurité ou l'efficacité ultimes de la procédure.