Evaxion Biotech A/S a annoncé que le premier patient de son étude de phase 2 EVX-01 sur le mélanome métastatique a reçu la dernière dose de vaccin en combinaison avec KEYTRUDA (NCT05309421). La société a lancé son étude clinique de phase 2 en septembre 2022 afin d'évaluer l'efficacité, la sécurité et la capacité à réduire une réponse immunitaire spécifique à la tumeur du vaccin anticancéreux EVX-01 chez des patients atteints de mélanome métastatique. Fin 2023, Evaxion a publié les premières données de la phase 2 de l'EVX-01 confirmant le profil de sécurité favorable et les données immunologiques prometteuses observées lors de l'essai clinique de phase 1 précédemment couronné de succès.

EVX-01 est l'actif clinique principal d'Evaxion et constitue un vaccin anticancéreux personnalisé à base de peptides. L'étude clinique de phase 2 est un essai multicentrique, ouvert, à un seul bras, mené en collaboration avec Merck Sharp & Dohme LLC qui, avec des investigateurs principaux et des centres de recherche d'Italie et d'Australie, vise à évaluer l'efficacité et la sécurité de la vaccination par EVX-01 en combinaison avec la thérapie anti-PD1 KEYTRUDA (pembrolizumab) chez des patients naïfs de traitement atteints de mélanome malin métastatique ou non résécable, de stade III ou IV. Pour plus d'informations, consultez l'essai clinique ID NCT05309421.

Les modèles de prédiction brevetés et évolutifs d'Evaxion exploitent la puissance de l'intelligence artificielle pour décoder le système immunitaire humain et développer de nouvelles immunothérapies contre le cancer, les maladies bactériennes et les infections virales. Sur la base de l'IA-Immunologie, Evaxion a développé un pipeline oncologique de nouveaux vaccins personnalisés au stade clinique et un pipeline préclinique de maladies infectieuses bactériennes et virales dont les besoins médicaux sont importants et non satisfaits. Les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux indiqués dans ces déclarations prospectives en raison de divers facteurs, y compris, mais sans s'y limiter, les risques liés à : la situation financière et le besoin de capitaux supplémentaires ; les travaux de développement ; le coût et le succès des activités de développement de produits et des essais précliniques et cliniques ; la commercialisation de tout produit pharmaceutique approuvé développé à l'aide de la technologie de la plateforme d'IA, y compris le taux et le degré d'acceptation par le marché des produits candidats ; la dépendance à l'égard de tiers, notamment pour la réalisation d'essais cliniques et la fabrication de produits ; l'incapacité à conclure des partenariats ; la réglementation gouvernementale ; la protection des droits de propriété intellectuelle ; les questions relatives au personnel et la gestion de la croissance ; les ADS et les actions ordinaires, l'impact des facteurs économiques, politiques, juridiques, de conformité, sociaux et commerciaux internationaux, y compris l'inflation, et les facteurs commerciaux, y compris l'inflation, et d'autres facteurs.