Exscientia plc a annoncé le recrutement du premier patient dans son étude de phase 1/2 "ELUCIDATE" (GTAEXS617-001) évaluant le GTAEXS617 ('617), l'inhibiteur de CDK7 conçu avec précision par Exscientia, pour le traitement des tumeurs solides avancées. L'essai clinique évaluera la sécurité, l'efficacité et la pharmacocinétique du GTAEXS617 à plusieurs doses croissantes chez des patients atteints de tumeurs solides avancées, notamment le cancer de la tête et du cou, le cancer colorectal, le cancer du pancréas, le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), le carcinome mammaire HR+/HER2- et le cancer de l'ovaire. Le '617 est un nouvel inhibiteur de CDK7 qui a été conçu par Exscientia en collaboration avec GT Apeiron pour une puissance, une sélectivité, une biodisponibilité orale et une sécurité élevées.

Comme pour l'essai IGNITE d'Exscientia évaluant son antagoniste A2AR, EXS21546, la société a utilisé une conception d'essai clinique guidée par la simulation pour déterminer les caractéristiques de fonctionnement des deux phases de l'essai. La partie de l'étude portant sur l'escalade de la dose (phase 1) permettra de caractériser le profil de sécurité du '617 et d'établir la dose recommandée pour la phase 2 (RP2D), à la fois en monothérapie et en association avec des schémas thérapeutiques standard sélectionnés. Parallèlement à l'évaluation du '617 dans le cadre du programme d'essai ELUCIDATE, Exscientia et GT Apeiron produiront également des données, y compris des critères d'évaluation cliniques, des données multi-omiques périphériques et tumorales, et corréleront les données et la réponse aux résultats ex vivo précédemment recueillis afin de soutenir davantage la valeur de la plateforme de médecine de précision d'Exscientia.

L'essai ELUCIDATE est un essai clinique multicentrique, ouvert, en deux étapes, visant à évaluer la sécurité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'efficacité du '617 administré par voie orale en monothérapie et en association avec les thérapies standard de soins. La société recrute des patients atteints de tumeurs solides qui ont une maladie avancée, récurrente ou métastatique et qui n'ont pas répondu aux traitements standard.