Eyenovia, Inc. annonce l'approbation par la FDA de Redwood City en tant qu'installation de fabrication commerciale
Le 13 février 2024 à 13:00
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Eyenovia, Inc. a annoncé que ses installations de Redwood City, en Californie, ont subi avec succès l'inspection de la FDA en vue d'être approuvées comme installations de fabrication commerciale. Les installations de Redwood City serviront principalement aux activités d'assemblage final, d'emballage et d'étiquetage pour Mydcombi, la première et unique combinaison fixe de tropicamide et de phényléphrine pour la dilatation de la pupille en cabinet et avant une intervention chirurgicale, qui utilise la technologie Optejet ?
Eyenovia, Inc. est une société de technologie pharmaceutique ophtalmique au stade commercial qui développe un pipeline de produits thérapeutiques imprimés en microdoses sur la base de sa plateforme Optejet. Elle se concentre sur la commercialisation de Mydcombi (tropicamide+phényléphrine en spray ophtalmique) pour la mydriase, ainsi que sur la suspension ophtalmique de propionate de clobétasol 0,05 % pour réduire la douleur et l'inflammation à la suite d'une intervention chirurgicale oculaire. Sa gamme de produits comprend Mydcombi, le propionate de clobétasol, et les programmes thérapeutiques MicroPine et MicroLine. Mydcombi est une combinaison fixe de tropicamide et de phényléphrine destinée à induire une mydriase pour les procédures de diagnostic et dans les cas où une dilatation de courte durée de la pupille est souhaitée. MicroPine est sa thérapie topique pour le traitement de la myopie progressive, une maladie associée à un allongement axial pathologique de l'il et à un étirement scléro-rétinien. MicroLine est son traitement pharmacologique expérimental de la presbytie, un durcissement du cristallin non évitable et lié à l'âge.