Formosa Pharmaceuticals a annoncé que la société a conclu un accord de licence avec Eyenovia, Inc. par lequel Eyenovia obtient les droits américains exclusifs pour la commercialisation de APP13007 (nanosuspension ophtalmique de propionate de clobétasol, 0,05%) pour le traitement de l'inflammation et de la douleur consécutives à la chirurgie oculaire. APP13007 est actuellement en cours d'examen par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et la date d'entrée en vigueur de la PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) a été fixée au 4 mars 2024. L'ensemble de l'accord, y compris le paiement initial et les étapes de développement et de vente, a une valeur de 86 millions de dollars, avec des considérations supplémentaires pendant la durée de l'accord.

L'ingrédient actif de l'APP13007 est le propionate de clobétasol, un corticostéroïde superpuissant, dérivé de la plateforme de formulation de nanoparticules APNT ? de Formosa Pharma. La nouvelle formulation permet un schéma d'administration pratique et simple (deux fois par jour pendant 14 jours) tout en procurant un soulagement rapide et durable de l'inflammation et de la douleur, ce qui, dans les essais de phase 3, s'est avéré statistiquement et cliniquement supérieur au placebo correspondant (p < 0,001).

S'il est approuvé, APP13007 pénétrera un marché de 1,3 milliard de dollars pour les stéroïdes ophtalmiques topiques et les combinaisons de stéroïdes, alimenté par une estimation de sept millions de chirurgies oculaires par an aux États-Unis.