Faron Pharmaceuticals Ltd. a annoncé qu'en raison de faibles taux d'hospitalisation pour le COVID-19 et d'une pénurie de patients ne recevant pas déjà de stéroïdes, la société met fin à son essai de phase II/III HIBISCUS évaluant Traumakine (Interféron bêta-1a intraveineux ; IFN bêta-1a) comme traitement de première intention pour les patients hospitalisés pour le COVID-19 qui nécessitent une assistance en oxygène à faible débit. La décision de la société s'appuie sur une recommandation du comité indépendant de surveillance des données (IDMC) d'HIBISCUS d'interrompre l'étude en raison de la lenteur du recrutement. L'IDMC a également informé la société qu'il n'y avait aucun problème de sécurité lié au traitement des patients inscrits.

En janvier 2021, Faron a annoncé que le Département américain de la Défense (DoD) avait sélectionné l'essai HIBISCUS pour recevoir un financement de 6,1 millions de dollars dans le cadre de la loi CARES (Coronavirus Aid, Relief, and Economic Security). Le DoD est d'accord avec l'IDMC et Faron sur le fait que, compte tenu de l'environnement actuel, l'essai ne pourra pas être recruté en temps voulu et que le recrutement doit être arrêté. Faron continuera à s'associer à la 59th Medical Wing de l'US Air Force et au DoD dans le cadre d'études précliniques visant à évaluer le rôle du Traumakine dans la prévention du syndrome de dysfonctionnement de plusieurs organes (MODS) après une lésion d'ischémie-reperfusion causée par un traumatisme majeur.

Traumakine est une thérapie expérimentale développée par Faron pour le traitement potentiel de conditions basées sur une inflammation majeure et un dysfonctionnement vasculaire telles que le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), les lésions rénales aiguës, la protection cardiaque et les lésions d'ischémie-reperfusion. L'essai HIBISCUS a ouvert l'inscription et a commencé à recruter des patients sur des sites aux États-Unis en août 2021. L'essai devait recruter 140 patients qui nécessitaient une assistance en oxygène à faible débit, mais pas de ventilation mécanique.

Les patients inscrits ont été randomisés 1:1 dans deux bras d'étude pour évaluer la sécurité et l'efficacité de Traumakine par rapport à un traitement corticostéroïde avec la dexaméthasone. Dans le cadre du protocole de l'essai, le traitement par corticostéroïdes en concomitance avec Traumakine n'était pas possible dans le cadre de l'étude mais a été autorisé de manière séquentielle après le traitement par Traumakine. Aucun problème de sécurité lié au traitement n'a été signalé parmi les patients recrutés.