FluoGuide A/S a présenté une mise à jour de sa stratégie d'entreprise et de ses plans de développement clinique et de commercialisation de son produit phare FG001. FluoGuide a obtenu la preuve clinique du concept du FG001, une molécule fluorescente ciblant le récepteur uPAR spécifique au cancer, qui illumine les cellules cancéreuses pour améliorer les résultats de la chirurgie. Ceci inclut des données positives de phase II dans trois indications : cancer agressif du cerveau (gliome de haut grade), cancer de la tête et du cou, et cancer du poumon.

FG001 a reçu la désignation de médicament orphelin aux États-Unis pour le cancer du cerveau agressif (gliome de haut grade). Sur cette base solide, FluoGuide prévoit d'élargir le champ d'application du FG001 et de faire progresser son développement en vue d'une approbation dans le cancer du cerveau agressif. La thérapie photothermique (PTT) utilisant le FG001 a le potentiel d'éliminer sélectivement les cellules cancéreuses avec une épargne notable des tissus normaux environnants et représente une opportunité commerciale significative.

FluoGuide a décidé d'évaluer le potentiel du FG001 dans la PTT pour le cancer agressif du cerveau. FluoGuide prévoit d'avancer le FG001 dans le premier essai clinique pour l'enregistrement du FG001 dans la chirurgie guidée par fluorescence (FGS) du cancer agressif du cerveau, sur la base des commentaires de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. L'avantage d'inclure potentiellement un effet de traitement du PTT dans le développement du FG001 dans cette indication offrira une valeur potentielle supplémentaire considérable, réduisant de manière significative les coûts de développement combinés pour la FGS et le PTT, ce qui compensera largement un retard dans le début de l'essai réglementaire.

FluoGuide vise également à lancer un essai de phase II dans le cancer de la tête et du cou, car il offre plusieurs positionnements précieux du FG001 pour les patients ainsi que plusieurs opportunités de partenariat. FluoGuide explorera donc les possibilités de partenariat pour toutes les indications avec les fabricants de systèmes d'imagerie, dans le but d'accélérer et d'élargir les opportunités commerciales tout en conservant une valeur maximale pour ses actionnaires.