GRI Bio, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé la demande de drogue nouvelle de recherche de la société pour le GRI-0621 pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique. La société prévoit d'évaluer le GRI-0621 dans le cadre d'une étude de biomarqueurs de phase 2a, randomisée, en double aveugle et multicentrique, qui devrait débuter avant la fin de l'année. La FPI est une maladie pulmonaire chronique progressive rare, caractérisée par une cicatrisation anormale des poumons qui bloque le passage de l'oxygène dans la circulation sanguine.

GRI développe et adapte le GRI-0621 sous forme de capsule orale à prise unique quotidienne pour le traitement de la FPI, avec la possibilité de l'étendre à d'autres indications fibrotiques. L'étude de phase 2a, randomisée, en double aveugle, multicentrique, contrôlée par placebo, de conception parallèle, à deux bras, recrutera environ 36 sujets atteints de FPI qui seront randomisés dans un rapport 2:1 pour le GRI-0621 4,5 mg ou un placebo. La dose de 4,5 mg de GRI-0621 sera comparée à une dose de placebo, administrée une fois par jour par voie orale pendant 12 semaines.