Le candidat-médicament Alpha1H de Hamlet BioPharma a montré qu'il affectait une majorité de tumeurs chez les patients traités pour un cancer de la vessie. Une nouvelle analyse fournit maintenant une explication supplémentaire à cet effet puissant, basée sur une réponse immunitaire chez les patients traités avec des effets anti-tumoraux connus. Ainsi, en plus de tuer les cellules tumorales et d'induire l'élimination des cellules tumorales, Alpha1H active une large réponse immunitaire, ce qui ajoute un fort potentiel de protection contre le cancer.

Le complexe Alpha1H tue plusieurs types de cellules cancéreuses in vivo. Dans les études cliniques, le complexe a montré des effets thérapeutiques dans une étude randomisée, contrôlée par placebo, de patients atteints de cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire et des effets accrus chez les patients traités avec des doses plus élevées, avec une toxicité presque nulle. Les instillations d'alpha1H dans la vessie des patients ont déclenché une réponse tumorale rapide, quantifiée par l'élimination des cellules tumorales dans l'urine dans les deux heures suivant le traitement.

La mort des cellules tumorales s'est accompagnée d'une forte réaction de type apoptose dans la tumeur et les cellules éliminées contenaient de grandes quantités d'Alpha1H, ce qui a permis d'identifier les effets potentiels des complexes peptide-lipide sur les tissus du cancer de la vessie. La nouvelle analyse a détecté une réponse immunitaire inattendue mais très encourageante chez les patients traités par Alpha1H, avec un fort potentiel anti-tumoral. La société a constaté que cette réponse immunitaire a été activée par Alpha1H immédiatement après le premier traitement et qu'elle s'est maintenue pendant la période de traitement d'un mois.

La réponse immunitaire augmentait également avec la dose de traitement. L'activation du système immunitaire renforce les effets antitumoraux d'Alpha1H et constitue un moyen supplémentaire d'attaquer et de neutraliser la tumeur, car Alpha1H crée un environnement thérapeutique multifonctionnel. Le traitement par Alpha1H active la réponse immunitaire directement dans la zone tumorale, ce qui se traduit par un effet essentiellement local.

Un autre avantage du traitement par Alpha1H est l'absence d'effets secondaires graves chez les patients traités, à l'exception d'une irritation locale au site d'injection, qui accompagne souvent les thérapies locales. La nouvelle analyse montre en outre que le profil de la réponse immunitaire chez les patients traités par Alpha1H et présentant des tumeurs précoces est rapide et au moins aussi forte que celle rapportée chez les patients traités par le BCG, qui est le médicament de choix pour de nombreux patients atteints d'un cancer de la vessie plus grave. La pénurie actuelle de BCG aux États-Unis et dans de nombreux pays, signalée par la Food and Drug Administration, devrait se poursuivre pendant des années, ce qui empêchera les patients de recevoir un traitement complet, soulignant ainsi la nécessité de nouveaux traitements alternatifs.

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