Hamlet Pharma a prolongé et étendu son accord avec Polypeptide Group, afin de produire de plus grandes quantités du peptide synthétique Alpha1. La nouvelle production, à plus grande échelle, sera essentielle pour les extensions futures du programme d'essais cliniques sur le cancer de la vessie. Le candidat-médicament Alpha1H est produit en deux étapes.

Le peptide Alpha1 est synthétisé séparément, puis mélangé à d'autres composants pour former Alpha1H en vue des essais cliniques. Des méthodes de synthèse à grande échelle ont été développées avec Polypeptide Group à Strasbourg et à Malmö, dans le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF), et le produit a fait preuve d'une excellente stabilité. La production d'Alpha1H synthétique est maintenant étendue pour assurer de plus grandes quantités du peptide et garantir un accès continu au peptide pour les études cliniques.

Cela nécessite une étape de développement technique pour augmenter le protocole de production actuel, ainsi que la production de quantités de kilogrammes de peptide, sur le site de production de Polypeptide à Malmö, en Suède.