HUTCHMED (China) Limited a annoncé le lancement d'un essai de phase II/III visant à évaluer l'efficacité d'une combinaison du surufatinib, le médicament candidat de HUTCHMED, et du camrelizumab, le médicament candidat de Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co. Ltd. ("Hengrui Pharma"), l'anticorps PD-1 camrelizumab, le nab-paclitaxel et la gemcitabine comme traitement de première ligne pour les patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique ("PDAC") en Chine. Le PDAC est une tumeur exocrine et la forme la plus courante de cancer du pancréas.

Le premier patient a reçu la première dose le 8 mai 2024. Le PDAC est une forme de cancer très agressive, représentant plus de 90 % des cas de cancer du pancréas. Dans le monde, on estime que 511 000 personnes ont reçu un diagnostic de cancer du pancréas, entraînant environ 467 000 décès en 2022, avec un taux moyen de survie à cinq ans inférieur à 10 %.

En Chine, on estime que 119 000 personnes ont reçu un diagnostic de cancer du pancréas, entraînant environ 106 000 décès en 2022.1 Les traitements tels que la chimiothérapie, la chirurgie et la radiothérapie sont couramment utilisés, mais ils n'ont pas montré d'amélioration significative des résultats pour les patients. Moins de 20 % des patients atteints d'un cancer du pancréas métastatique survivent plus d'un an. L'essai est un essai de phase II/III multicentrique, randomisé, ouvert, contrôlé activement, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du surufatinib associé au camrelizumab, au nab-paclitaxel et à la gemcitabine par rapport au nab-paclitaxel et à la gemcitabine dans le traitement des adultes atteints d'un cancer du pancréas métastatique qui n'ont pas été précédemment traités par une thérapie anti-tumorale systémique.

Après une phase initiale d'évaluation de l'innocuité, la phase II/III de l'étude pourrait inclure 500 patients supplémentaires, avec comme critère d'évaluation principal la survie globale (OS). Les autres critères d'évaluation sont le taux de réponse objective (ORR), la survie sans progression (PFS), le taux de contrôle de la maladie (DCR), la sécurité, la qualité de vie, la durée de la réponse et le délai de réponse. Des informations supplémentaires sont disponibles sur le site clinicaltrials.gov, en utilisant l'identifiant NCT06361888.

Le surufatinib est un nouvel inhibiteur oral de l'angio-immuno-kinase qui inhibe sélectivement l'activité tyrosine kinase associée aux récepteurs du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGFR) et au récepteur du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR), qui inhibent tous deux l'angiogenèse, et au récepteur du facteur 1 de stimulation des colonies (CSF-1R), qui régule les macrophages associés à la tumeur, favorisant ainsi la réponse immunitaire de l'organisme contre les cellules tumorales. Son double mécanisme d'action unique peut se prêter à d'éventuelles combinaisons avec d'autres immunothérapies, ce qui permettrait d'obtenir des effets antitumoraux synergiques. Le surufatinib est commercialisé en Chine par HUTCHMED sous le nom de marque SULANDA®, et a été inclus pour la première fois dans la liste nationale chinoise des médicaments remboursables (NRDL) en janvier 2022 pour le traitement des tumeurs neuroendocrines (TNE) pancréatiques et non pancréatiques.

Le camrelizumab (SHR-1210) est un anticorps monoclonal humanisé ciblant le récepteur de la mort programmée 1 (PD-1). Le blocage de la voie de signalisation PD-1/PD-L1 est une stratégie thérapeutique qui a fait ses preuves dans une grande variété de cancers solides et hématologiques. Actuellement, plus de 10 essais cliniques sont en cours dans le monde entier, dans un large éventail de tumeurs et de contextes thérapeutiques.

Le camrelizumab, sous le nom de marque AiRuiKa®, est actuellement approuvé pour neuf indications en Chine, y compris le carcinome hépatocellulaire (?HCC ?) (deuxième ligne et première ligne), le lymphome de Hodgkin classique récurrent/réfractaire (troisième ligne), le lymphome de Hodgkin classique (troisième ligne), le cancer du sein (troisième ligne), le cancer du sein (troisième ligne) et le cancer du sein (troisième ligne).(en troisième intention), le carcinome épidermoïde de l'œsophage (en deuxième intention) et le carcinome nasopharyngé (en troisième intention ou plus), et en association avec la chimiothérapie pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (non épidermoïde et épidermoïde), du carcinome épidermoïde de l'œsophage et du carcinome nasopharyngé, en première intention. Toutes les indications ont été incluses dans le catalogue national d'assurance médicale de la Chine, ce qui en fait le premier produit PD-1 national en termes d'indications approuvées et de types de tumeurs couverts. La Food and Drug Administration ("FDA") des États-Unis a accordé la désignation de médicament orphelin au camrelizumab pour le traitement du CHC avancé en avril 2021, et a accepté une demande de nouveau médicament (NDA) pour le camrelizumab et le rivoceranib comme traitement de première intention du CHC non résécable, avec des dates de PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) de la FDA en mai 2024.