HUTCHMED (China) Limited annonce que le Pharmacy and Poisons Board de Hong Kong a approuvé la commercialisation d'ELUNATE® (fruquintinib) pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer colorectal métastatique (?CRC ?) déjà traité. ELUNATE® est un inhibiteur oral sélectif des récepteurs -1, -2 et -3 du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (?VEGF ?), qui jouent un rôle essentiel dans le blocage de l'angiogenèse tumorale. Il s'agit du premier médicament approuvé dans le cadre du nouveau mécanisme d'enregistrement des nouveaux médicaments (mécanisme ?1+ ?

) annoncé par le gouvernement de la Région administrative spéciale (RAS) de Hong Kong en octobre de l'année dernière. Le mécanisme est officiellement entré en vigueur le 1er novembre 2023. Il permet aux médicaments bénéfiques pour le traitement de maladies mortelles ou gravement débilitantes de demander l'enregistrement de leur utilisation à Hong Kong, s'ils sont étayés par des données cliniques locales et reconnus par des experts compétents, lorsqu'ils ont été approuvés par une seule autorité de réglementation des médicaments de référence (au lieu de deux dans le cas contraire).

HUTCHMED a soumis la demande sur la base de l'approbation d'ELUNATE® par l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (?NMPA ?), étayée par des données cliniques locales. Le fruquintinib a également été approuvé par la Food and Drug Administration (?FDA ?) des États-Unis en novembre 2023. Cette autorisation concerne les patients atteints de CCR métastatique qui ont déjà reçu une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, d'oxaliplatine et d'irinotécan, et ceux qui ont déjà reçu ou ne sont pas aptes à recevoir une thérapie anti-VEGF ou une thérapie anti-récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) (RAS de type sauvage).