(Alliance News) - Hutchmed Ltd a déclaré jeudi que son nouveau traitement pour les hémopathies malignes et les maladies immunitaires était passé à l'étape suivante de l'approbation par le bureau national de supervision des médicaments du pays.

Hutchmed, un développeur d'immunothérapie basé à Hong Kong, a déclaré que son médicament sovleplenib cible une protéine clé dans les troubles hématologiques et auto-immuns. Il s'agit notamment de la thrombocytopénie immunitaire primaire, une maladie pour laquelle Hutchmed affirme qu'il n'existe actuellement "aucune option de traitement efficace".

Après l'annonce, en août, des résultats positifs et statistiquement significatifs d'un essai de phase 3 du sovleplenib, la demande d'autorisation de mise sur le marché de la société a été acceptée pour examen et a reçu la priorité de la part de l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (China National Medical Products Administration). Le médicament fait actuellement l'objet d'une étude clinique et attend l'évaluation de sa sécurité et de son efficacité par les autorités réglementaires.

Le Dr Weiguo Su, directeur général et directeur scientifique, a déclaré : "Notre demande comprend les données de l'essai (de phase 3) mené avec succès en Chine, qui a démontré un taux de réponse durable du sovleplenib chez les patients. Il existe un besoin important de nouvelles thérapies pour la thrombocytopénie immunitaire primaire chez l'adulte, qui peut nuire considérablement à la qualité de vie des patients."

Les actions de Hutchmed étaient en hausse de 3 % à 258,50 pence chacune à Londres jeudi matin.

Par Hugh Cameron, journaliste à Alliance News

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