Open Orphan plc a annoncé que hVIVO, une filiale d'Open Orphan, a signé un contrat de 10,4 millions de livres sterling avec un client pharmaceutique mondial du top 5 pour fabriquer un nouveau lot de virus de provocation de la grippe H1N1, en s'appuyant sur un modèle de provocation existant généré en interne, et pour mener un essai de provocation humaine afin de tester le produit antiviral du client. hVIVO possède une expertise de premier plan dans la fabrication d'agents de provocation, avec la capacité de fabriquer des sous-types spécifiques de virus, ainsi qu'une expérience inégalée dans la conduite d'études de provocation. Depuis la pandémie de COVID-19, la société a constaté une augmentation du nombre de clients cherchant à tester leurs vaccins et antiviraux contre des sous-types spécifiques de virus qui circulent dans la population ou qui ont le potentiel d'être largement répandus.

Par conséquent, il y a un intérêt accru pour les contrats de provocation humaine de bout en bout tels que celui-ci, qui comprennent la fabrication d'un nouvel agent de provocation et une étude de provocation. L'étude permettra d'évaluer le profil d'efficacité de l'antiviral contre le sous-type spécifique de grippe, en générant des données rapidement et efficacement. Il s'agit du troisième contrat de défi humain signé avec ce client, soulignant l'expertise de premier plan de la société et les avantages évidents des essais de défi humain pour le processus de développement de médicaments de Big Pharma.

Les activités de fabrication de virus conformes aux bonnes pratiques de fabrication ("BPF") commenceront immédiatement et devraient se terminer au deuxième trimestre 2023. Une fois achevées, hVIVO mènera une étude de provocation humaine de phase 2a en double aveugle contre placebo, qui devrait être terminée d'ici le quatrième trimestre 2023. hVIVO recrutera des volontaires sains par l'intermédiaire de FluCamp, le service de recrutement de volontaires de la société.

La majorité des revenus du contrat devrait être reconnue au cours de 2023.