Immunic, Inc. a annoncé la présentation des données de l'essai clinique de phase 1b de la société sur IMU-856, une petite molécule modulatrice disponible par voie orale et à action systémique qui cible la SIRT6 (Sirtuine 6), chez des patients atteints de maladie cœliaque, lors d'une session de posters modérée à la Semaine européenne unie de gastroentérologie (UEGW) 2023, qui se déroulera du 14 au 17 octobre à Copenhague. Dans cet essai de phase 1b, en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo chez des patients atteints de maladie cœliaque, IMU-856 a montré des effets positifs par rapport au placebo dans quatre dimensions clés du résultat clinique : la protection de l'architecture intestinale, l'amélioration des symptômes des patients, la réponse des biomarqueurs et l'amélioration de l'absorption des nutriments. L'IMU-856 s'est également révélé sûr et bien toléré, avec un profil d'effets indésirables bénin et une pharmacocinétique permettant une prise unique par jour.

Il n'y a pas eu de résultats systématiques cliniquement pertinents concernant la sécurité et la tolérabilité, tels qu'évalués par l'examen physique, les tests de laboratoire clinique, les signes vitaux et les électrocardiogrammes à 12 dérivations. IMU-856 est une petite molécule modulatrice disponible par voie orale et à action systémique qui cible la SIRT6 (Sirtuin 6), une protéine qui sert de régulateur transcriptionnel de la fonction de barrière intestinale et de la régénération de l'épithélium intestinal. D'après les données précliniques, le composé pourrait représenter une approche thérapeutique unique, car son mécanisme d'action cible la restauration de la fonction de barrière intestinale et de l'architecture de la paroi intestinale chez les patients souffrant de maladies gastro-intestinales telles que la maladie cœliaque, les maladies inflammatoires de l'intestin, le syndrome du côlon irritable avec diarrhée et d'autres maladies associées à la fonction de barrière intestinale. Immunic croit que, puisqu'il a été démontré dans les études précliniques que l'IMU-856 évite la suppression des cellules immunitaires, il pourrait donc avoir le potentiel de maintenir une surveillance immunitaire pour les patients pendant la thérapie, un avantage important par rapport aux médicaments immunosuppresseurs.

L'IMU-856 a démontré des résultats positifs dans un essai clinique de phase 1b chez des patients atteints de la maladie cœliaque dans quatre dimensions clés de la pathophysiologie de la maladie : histologie, symptômes de la maladie, biomarqueurs et absorption des nutriments. L'entreprise prépare actuellement les essais cliniques de phase 2 sur cette population de patients. IMU-856 est un médicament expérimental qui n'a été approuvé dans aucune juridiction.