ImmunityBio, Inc. annonce des résultats positifs de survie globale dans l'étude QUILT 3.055 portant sur des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de 2ème et 3ème ligne ayant progressé après un traitement par inhibiteur de point de contrôle (pembrolizumab, nivolumab ou atezolizumab) et une chimiothérapie standard, qui seront discutés lors de la conférence téléphonique à venir. Les résultats continuent de renforcer la conviction d'ImmunityBio dans le mécanisme d'action unique d'ANKTIVA (N-803, ou nogapendekin alfa inbakicept-pmln) et son efficacité potentielle en tant qu'immunothérapie de nouvelle génération pour de multiples types de tumeurs solides et liquides. Chez les patients atteints de CPNPC en rechute ou réfractaires aux inhibiteurs de point de contrôle, ANKTIVA a été administré en même temps que le même inhibiteur de point de contrôle.

L'ajout d'ANKTIVA a permis de restaurer l'efficacité de la thérapie du point de contrôle, avec une prolongation significative de la survie globale. Ces résultats positifs ont été notés indépendamment du statut PD-L1 du patient, ce qui est cohérent avec le mécanisme d'action d'ANKTIVA dans l'activation et la prolifération des cellules tueuses naturelles et la stimulation des cellules T tueuses CD8+ à mémoire. Cette prolongation de la survie dans le NSCLC après l'échec des points de contrôle est cohérente avec les résultats d'ImmunityBio concernant les réponses complètes durables après l'échec du BCG dans le NMIBC.

Une réunion avec la FDA est prévue en juin pour discuter des résultats de survie globale de la société chez les patients PD-L1 négatifs et positifs et des plans d'enregistrement pour les patients NSCLC de 2ème et 3ème ligne dont le cancer n'a pas répondu ou continue de répondre aux thérapies checkpoint et pour lesquels peu de thérapies alternatives sont disponibles. Les données positives sur la survie globale des patients recrutés dans l'étude QUILT 3.055, un essai collectif portant sur plusieurs types de tumeurs, dans lequel les inhibiteurs de points de contrôle ont échoué, seront discutées, ainsi que l'état d'avancement du lancement d'ANKTIVA pour son indication récemment approuvée dans le NMIBC, lors d'une conférence téléphonique destinée aux investisseurs, le 26 avril à 8 h (PDT)/11 h (EDT). Les essais QUILT lancés depuis le lancement du programme Cancer Moonshot sur plusieurs types de tumeurs peuvent être consultés sur ImmunityBio.com et sont résumés dans la figure accompagnant cette annonce.

Comme on peut le voir, ANKTIVA (N-803) sert d'épine dorsale au vaccin d'immunothérapie dans plusieurs types de tumeurs à un stade avancé avec des preuves exploratoires de rémissions complètes. Des mises à jour de cette figure indiquant les essais QUILT au moment de la publication en 2021 seront bientôt disponibles. Selon l'American Cancer Society, le cancer du poumon est le deuxième cancer le plus fréquent aux États-Unis. En 2023, on estime que 238 340 nouveaux cas de cancer du poumon seront diagnostiqués aux États-Unis et que 127 070 décès seront attribués à cette maladie.

Le CPNPC représente environ 80 à 85 % de tous les diagnostics de cancer du poumon et il existe très peu d'options thérapeutiques efficaces pour ces patients une fois que le cancer s'est propagé au-delà des poumons. Le développement des inhibiteurs de points de contrôle dans le CPNPC a été révolutionnaire, doublant la médiane de survie globale dans certains contextes ; cependant, la réponse des patients peut être de courte durée, en raison d'une réponse tardive et/ou d'une progression après l'obtention d'une réponse initiale. Les données historiques et de l'expérience en situation réelle montrent que les taux médians de survie globale chez ces patients varient de 7 à 9 mois.

En outre, la société fournira des informations sur l'état d'avancement du lancement d'ANKTIVA pour le NMIBC. Des présentations par la société sur les données d'ANKTIVA dans le NMIBC sont prévues lors de la prochaine conférence de l'American Urological Association (AUA) qui se tiendra à San Antonio, au Texas, du 3 au 6 mai 2024. Il est prévu que les premiers flacons d'ANKTIVA soient disponibles pour expédition dans la semaine du 6 mai 2024.

D'autres détails concernant ANKTIVA en tant que pilier du pipeline clinique d'ImmunityBio en phase avancée de développement pour de multiples types de tumeurs solides et liquides seront abordés au cours de la conférence téléphonique, ainsi que les détails relatifs à la préparation du lancement commercial et la position financière de l'entreprise pour soutenir le lancement d'ANKTIVA sur le marché américain.