Immuron Limited a annoncé que la deuxième cohorte de 34 participants a commencé l'essai clinique visant à évaluer l'efficacité de Travelan® pour prévenir la diarrhée infectieuse causée par Escherichia coli entérotoxinogène (ETEC). L'étude clinique est dirigée par le Dr Mohamed Al-Ibrahim, chercheur principal, au Pharmaron CPC FDA inspected Clinical Research Facility Inpatient Unit situé à Baltimore, dans le Maryland, aux États-Unis. L'essai clinique de phase 2 est conçu pour évaluer l'innocuité et l'efficacité protectrice de Travelan® par rapport à un placebo dans un modèle d'infection humaine contrôlée (CHIM).

Le principal critère d'efficacité est la prévention et/ou la réduction de la diarrhée modérée à sévère. Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT05933525. La première cohorte de patients hospitalisés de l'étude a été achevée en août 2023.

Immuron a reçu la confirmation qu'une deuxième cohorte de 34 participants à l'étude avait été admise à l'établissement Pharmaron et randomisée pour recevoir soit Travelan®, soit un placebo. La phase d'hospitalisation de la deuxième cohorte se terminera à la fin du mois d'octobre 2023. Tous les participants à l'étude reviendront en tant que patients externes pour des visites de suivi de 2 semaines, 1 mois et 6 mois.

Les principaux résultats de l'essai clinique devraient être communiqués en juin 2024. La diarrhée infectieuse est la maladie la plus courante signalée par les voyageurs qui se rendent dans les pays en développement et par les troupes américaines déployées à l'étranger. La morbidité et l'inconfort associés à la diarrhée diminuent les performances quotidiennes, affectent le jugement, sapent le moral et réduisent l'état de préparation opérationnelle.

La première ligne de traitement de la diarrhée infectieuse est la prescription d'antibiotiques. Malheureusement, au cours de la dernière décennie, plusieurs agents pathogènes entériques ont montré une résistance croissante aux antibiotiques couramment prescrits. En outre, la communauté médicale reconnaît désormais que la diarrhée du voyageur entraîne des séquelles post-infectieuses, notamment le syndrome du côlon irritable (SCI) et plusieurs maladies auto-immunes post-infectieuses.

Un traitement préventif contre les maladies entériques infectieuses est un objectif prioritaire pour l'armée américaine.