Immuron Limited a annoncé qu'elle avait approuvé le lancement de la fabrication du IMM-529 selon les BPF et le dépôt d'une demande d'homologation préalable auprès de la FDA. IMM-529 a été développé pour le traitement de Clostridioides difficile (C. difficile), un bacille anaérobie à Gram positif formant des spores et typiquement associé aux maladies gastro-intestinales. La transmission de C. difficile se fait par infection des spores, soit par contact de personne à personne, soit par contact d'animal à personne, soit par contact d'environnement à personne.

L'infection à C. difficile (CDI) peut provoquer des diarrhées potentiellement mortelles et constitue la principale infection gastro-intestinale liée aux soins de santé dans le monde. Lumanity, une société de conseil en sciences de la vie de premier plan, a procédé à une évaluation de l'opportunité de l'IMM-529. Les experts en maladies infectieuses réagissent favorablement au mécanisme d'action de l'IMM-529 et à sa capacité unique à cibler trois éléments de l'infection CDI - les spores, les cellules végétatives et la toxine B. Le revenu annuel de référence aux États-Unis pour l'IMM-529 a été estimé à 92 millions USD pour la population de patients cible (limitée à la deuxième récidive et aux récidives ultérieures).

Le fait de positionner l'IMM-529 avant la deuxième récidive pourrait conduire à une plus grande adoption. Selon un rapport de GlobalData, le marché mondial de l'ICD devrait atteindre 1,7 milliard de dollars d'ici 2026. Pharmaron a programmé 96 entretiens de sélection par télésanté depuis que le recrutement pour l'étude clinique Travelan prévue a été lancé à la fin du mois de mai 2023.

À ce jour, 81 candidats potentiels ont été sélectionnés pour des visites de sélection en personne qui devraient commencer le 28 juin 2023 à l'unité d'hospitalisation du centre de recherche clinique de Pharmaron situé à Baltimore, dans le Maryland, aux États-Unis. L'essai clinique de phase II est conçu pour évaluer l'innocuité et l'efficacité protectrice de Travelan(R) par rapport à un placebo dans un modèle d'infection humaine contrôlée (CHIM) chez un maximum de 60 participants en bonne santé (hommes ou femmes non enceintes et non allaitantes), âgés de 18 à 50 ans.