Instil Bio, Inc. a annoncé que le premier patient a reçu une dose dans le cadre d'une étude de phase 1 à doses croissantes de ITIL-306 (NCT05397093) pour le traitement de multiples tumeurs solides. L'ITIL-306 est le premier traitement génétiquement modifié d'Instil, le Costimulatory Antigen Receptor-TIL (CoStAR-TIL). La première étude de phase 1 chez l'homme d'Instil sur l'ITIL-306 est une étude ouverte et multicentrique chez des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules, de cancer de l'ovaire et de carcinome rénal.

Les patients de la cohorte de la première dose recevront une dose cible d'un milliard de TILs transduits par CoStAR après avoir reçu un régime de lymphodéplétion d'intensité réduite et sans interleukine-2 post-infusion. L'étude évaluera la sécurité de l'ITIL-306 en plus des critères d'efficacité et translationnels. La société prévoit de présenter les premières données cliniques de l'essai de phase 1 en 2023. ITIL-306 est une thérapie cellulaire TIL autologue conçue avec une molécule CoStAR nouvelle et exclusive qui est activée par le récepteur de folate alpha (FRa) pour fournir des signaux costimulatoires robustes dans le microenvironnement tumoral.

CoStAR s'appuie sur les avantages clés des TIL natifs pour améliorer la libération de cytokines, l'activité cytolytique et la prolifération des TIL dans le microenvironnement tumoral. Des données précliniques publiées précédemment démontrent la capacité des cellules CoStAR-T à améliorer le contrôle de la tumeur in vivo en l'absence d'IL-2 exogène, soutenant un régime de traitement sans IL-2 dans l'étude de phase 1 de l'ITIL-306.