Journey Medical Corporation annonce que les données de l'essai clinique de phase 1 (DFD-29-CD-006) évaluant l'impact du DFD-29 (capsules à libération modifiée de chlorhydrate de minocycline, 40 mg) sur la flore microbienne d'adultes en bonne santé ont été présentées lors de la réunion annuelle 2024 de l'American Academy of Dermatology (AAD) qui s'est déroulée du 8 au 12 mars 2024 à San Diego, en Californie. L'essai clinique a également évalué la sécurité et la tolérabilité du traitement. Les données ont été présentées par Srinivas Sidgiddi, M.D., vice-président de la recherche et du développement de Journey Medical.

Le DFD-29 est développé pour le traitement de la rosacée en collaboration avec Dr. Reddy?s Laboratories Ltd. DFD-29-CD-006 est une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles qui a recruté 60 sujets adultes en bonne santé (30 hommes et 30 femmes) dans un rapport de randomisation 2:1 entre le DFD-29 et le placebo. Le traitement a été administré une fois par jour par voie orale pendant 16 semaines. Des échantillons microbiologiques ont été prélevés sur la peau (front), les selles et le vagin à plusieurs moments de l'étude.

L'étude a atteint tous ses objectifs principaux et aucun problème de sécurité significatif n'a été relevé au cours de l'étude. Des informations supplémentaires sur l'essai clinique de phase 1 du DFD-29 sont disponibles sur ClinicalTrials.gov en utilisant l'identifiant NCT05597462. À propos de la rosacée : La rosacée est une maladie inflammatoire chronique et récidivante de la peau qui se manifeste le plus souvent par des symptômes tels qu'une rougeur profonde du visage, des lésions inflammatoires semblables à l'acné (papules et pustules) et des varicosités (télangiectasies).

Selon la National Rosacea Society, on estime que la rosacée touche plus de 16 millions d'Américains et jusqu'à 415 millions de personnes dans le monde. La rosacée est le plus souvent observée chez les adultes âgés de 30 à 50 ans. Selon des enquêtes menées par la National Rosacea Society, plus de 90 % des patients atteints de rosacée ont déclaré que leur maladie avait entamé leur confiance en eux et leur estime de soi, et 41 % ont indiqué qu'elle les avait poussés à éviter les contacts en public ou à annuler des engagements sociaux.

Parmi les patients atteints de rosacée et présentant des symptômes graves, 88 % ont déclaré que la maladie avait eu un impact négatif sur leurs interactions professionnelles et 51 % ont déclaré qu'ils avaient manqué le travail à cause de leur maladie.