Kinnate Biopharma Inc. a annoncé la présentation par affiches de la conception et de la justification d'un essai de phase 1 en cours (KN-4802, NCT05242822) évaluant l'inhibiteur pan-FGFR expérimental de la société, le KIN-3248, lors de deux prochaines conférences liées à l'American Society of Clinical Oncology (ASCO). Le KIN-3248 est un inhibiteur pan-FGFR irréversible, de petite taille, conçu pour s'attaquer aux altérations oncogènes primaires du FGFR2 et du FGFR3, ainsi qu'à celles qui sont susceptibles d'entraîner une résistance acquise aux thérapies actuelles ciblant le FGFR, notamment les mutations de type gatekeeper, frein moléculaire et boucle d'activation observées dans des cancers tels que le cholangiocarcinome intrahépatique (ICC) et le carcinome urothélial (UC). Dans les études précliniques, le KIN-3248 a démontré une activité inhibitrice sur un large éventail de mutations cliniquement pertinentes qui entraînent la maladie primaire et la résistance acquise à d'autres inhibiteurs du FGFR.

L'essai clinique KN-4802 (NCT05242822) est une étude multicentrique, ouverte, en deux parties, menée auprès d'environ 120 patients pour évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'efficacité préliminaire du KIN-3248 chez des adultes atteints de tumeurs avancées présentant des altérations génétiques du FGFR2 et/ou du FGFR3. L'escalade de la dose (partie A) déterminera la dose et le calendrier recommandés pour le KIN-3248 en vue d'une évaluation plus approfondie chez les patients atteints de cancers induits par des altérations du gène FGFR2 et/ou FGFR3. L'expansion de la dose (partie B) évaluera la sécurité et l'efficacité du KIN-3248 à la dose et au calendrier recommandés chez les patients naïfs d'inhibiteurs du FGFR et les patients prétraités par des inhibiteurs du FGFR atteints de cancers induits par des altérations génétiques du FGFR2 et/ou du FGFR3, y compris les ICC, les UC et d'autres tumeurs solides avancées ou métastatiques chez les adultes.

Cet essai est actuellement en cours de recrutement à travers plusieurs sites aux États-Unis et à Taïwan, avec des données initiales d'escalade de dose prévues dans la seconde moitié de 2023.