Kura Oncology, Inc. annonce que les premiers patients ont été traités dans le cadre de l'essai de phase 2 dirigé par l'enregistrement du Ziftomenib dans la leucémie myéloïde aiguë mutante NPM1.
Le 09 février 2023 à 13:30
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Kura Oncology, Inc. a annoncé que les premiers patients ont été traités dans le cadre de son essai de phase 2 KOMET-001, orienté vers l'enregistrement, sur le ziftomenib, le nouvel inhibiteur de la ménine de la société, chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) mutante NPM1 en rechute ou réfractaire. Dans l'essai clinique de phase 1, le ziftomenib a montré, au moment de la clôture des données le 24 octobre 2022, un taux de réponse complète (RC) de 30 % chez 20 patients atteints de LAM mutante NPM1 traités à la dose de 600 mg. De plus, le profil d'innocuité favorable et la tolérabilité encourageante à la dose quotidienne de 600 mg ont entraîné sa désignation comme dose recommandée pour la phase 2 à la suite d'une réunion de type C positive avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Le critère d'évaluation primaire de l'essai de phase 2 dirigé par l'enregistrement chez les patients atteints de LAM récidivante ou réfractaire à NPM1-mutant, est la RC ou la réponse complète avec récupération hématologique (CRh), et les critères d'évaluation secondaires clés comprennent le bénéfice clinique ainsi que la sécurité et la tolérabilité. En plus de l'évaluation continue du ziftomenib en monothérapie dans la LAM mutante NPM1, Kura prévoit de lancer les essais KOMET-007 et KOMET-008 plus tard cette année pour évaluer le ziftomenib en association avec les normes de soins actuelles dans les lignes de traitement antérieures et dans plusieurs populations de patients, y compris la LAM mutante NPM1 et KMT2A.
Kura Oncology, Inc. est une société biopharmaceutique au stade clinique. La société se concentre sur la médecine de précision pour le traitement du cancer. Son pipeline se compose de produits candidats à base de petites molécules qui ciblent les voies de signalisation du cancer. Ses produits candidats comprennent le Ziftomenib, le Tipifarnib et le KO-2806. Le ziftoménib est une petite molécule inhibitrice puissante, sélective, réversible et orale qui bloque l'interaction de deux protéines, la ménine et la protéine exprimée par le gène de la méthyltransférase 2A spécifique de la lysine K, ou gène KMT2A. Le ziftomenib est un candidat-médicament oral à prise unique quotidienne qui cible l'interaction protéine-ménine-KMT2A pour le traitement de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë génétiquement définie dont les besoins ne sont pas satisfaits. Le tipifarnib est un inhibiteur de la farnésyl transférase (FTI) puissant, sélectif et biodisponible par voie orale. Le KO-2806 est un ITF de nouvelle génération, qui présente une puissance, des propriétés pharmacocinétiques et physicochimiques améliorées par rapport aux médicaments candidats ITF antérieurs.
Kura Oncology, Inc. annonce que les premiers patients ont été traités dans le cadre de l'essai de phase 2 dirigé par l'enregistrement du Ziftomenib dans la leucémie myéloïde aiguë mutante NPM1.
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