Landos Biopharma, Inc. a annoncé une publication évaluée par des pairs décrivant les résultats d'innocuité, de tolérabilité, de pharmacocinétique et d'efficacité clinique de l'étude de phase 1b du NX-13 chez des patients atteints de colite ulcéreuse (CU) dans le Journal of Crohn?s and Colitis. La publication, "The Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Clinical Efficacy of the NLRX1 agonist NX-13 in Active Ulcerative Colitis : Results of a Phase 1b Study", rapporte les résultats de l'essai de phase 1b auquel ont participé 38 patients répartis au hasard entre un placebo (n=5), 250 mg de NX-13 à libération immédiate (IR) (n=11), 500 mg de NX-13 à IR (n=11) ou 500 mg de NX-13 à libération retardée (n=11). Le NX-13 a été bien toléré par tous les patients étudiés.

Aucun décès ou événement indésirable grave n'a été signalé et tous les événements indésirables étaient légers ou modérés. La majorité des patients traités avec le NX-13 pendant quatre semaines ont montré une amélioration clinique constante et rapide du score Mayo total et un soulagement des symptômes (mesuré par le saignement rectal et la fréquence des selles). De plus, l'amélioration endoscopique observée est en étroite corrélation avec l'amélioration des symptômes.

Le NX-13 est actuellement évalué dans le cadre de l'essai NEXUS, une étude de preuve de concept de phase 2 (NCT05785715) randomisée, multicentrique, à double insu, contrôlée par placebo, à doses multiples et à puissance statistique, dont les premiers résultats sont attendus au quatrième trimestre de 2024.