Lee's Pharmaceutical Holdings Limited a annoncé que, le 18 août 2023, un essai clinique de phase IIa d'un aérosol de fentanyl pour inhalation mené par Zhaoke Pharmaceutical (Guangzhou) Limited (Zhaoke Pharmaceutical (Guang Zhou)You Xian Gong Si), une filiale à 100 % de la société, a atteint les résultats escomptés. Cet essai clinique de phase IIa visait à évaluer l'innocuité et l'efficacité du fentanyl en aérosol pour inhalation chez des patients chinois souffrant de douleurs cancéreuses aiguës (" BTCP "). Le critère d'évaluation principal de cet essai était d'évaluer initialement la relation dose-réponse et de déterminer la gamme de doses efficaces de l'aérosol de fentanyl dans le traitement de la douleur cancéreuse aiguë.

Le critère d'évaluation secondaire était de vérifier l'innocuité du fentanyl en aérosol ainsi que la fiabilité et la sécurité de l'inhalateur. Cet essai a été conçu comme une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle et croisée. Au total, 60 patients ont été recrutés dans 13 centres participants.

Les résultats du traitement ont démontré que la réponse du groupe testé était meilleure que celle du groupe placebo avec une signification statistique. Cet essai a également permis de vérifier la sécurité et la tolérance de l'aérosol de fentanyl pour inhalation. Les résultats de cet essai seront utilisés pour accélérer les procédures d'examen et d'approbation des nouveaux médicaments au niveau national, dans le but de lancer le produit dès que possible afin de répondre aux besoins médicaux des patients atteints de BTCP.