Lucira Health, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour son test Lucira COVID-19 & Flu Home Test pour une utilisation en vente libre (OTC) à domicile et dans d'autres sites hors laboratoire. Le Lucira COVID-19 & Flu Home Test est un test moléculaire qui a démontré des performances similaires pour le COVID-19 et la grippe A et B par rapport à des tests PCR de laboratoire très sensibles lors d'essais cliniques. Le COVID-19 & Flu Home Test de Lucira représente une percée dans le domaine des tests de diagnostic en tant que premier test combiné COVID-19 et grippe à domicile, et en tant que premier test de grippe en vente libre à domicile aux États-Unis dans l'histoire.

Jusqu'à aujourd'hui, les consommateurs américains n'avaient jamais été en mesure d'auto-diagnostiquer la grippe à domicile. Le test combiné tout-en-un, facile à utiliser, fournit des résultats en 30 minutes ou moins à partir d'un seul écouvillon nasal peu profond. Lucira pense qu'un test unique pour le COVID-19 et la grippe peut être un outil puissant étant donné la similitude des deux virus.

Lucira recherche un partenaire stratégique ou financier pour la reprise de la fabrication et le développement d'autres produits de diagnostic à domicile. La société estime que ses produits de diagnostic précis à domicile sont une troisième patte essentielle du tabouret qui comprend également la télésanté et la livraison de prescriptions à domicile pour l'avenir des soins de santé sûrs à domicile. L'attente de Lucira est qu'à mesure que les diagnostics précis à domicile se répandent, la souffrance et la propagation des maladies peuvent être réduites, et que tous les constituants, y compris la santé publique, la chaîne de valeur des soins de santé ainsi que le coût des soins de santé peuvent en bénéficier.

En fin de compte, les consommateurs pourraient penser que la visite d'un cabinet de soins de santé pour le diagnostic et le traitement des maladies infectieuses est aussi désuète que le fait d'aller dans un magasin de location de vidéos pour obtenir un film à regarder : c'est une chose du passé.