Lytix Biopharma AS a annoncé que son partenaire de licence Verrica Pharmaceuticals Inc. a rapporté des données sur la clairance des lésions de la première partie d'une étude de phase 2 en cours sur le VP-315 (anciennement connu sous le nom de LTX 315) pour le traitement du carcinome basocellulaire (BCC). Verrica a conclu un accord de licence mondial exclusif avec Lytix pour développer et commercialiser le LTX-315 pour des indications dermatologiques oncologiques et réalise actuellement une étude clinique de phase II chez des patients atteints de BCC. Les résultats ont été présentés oralement lors de la réunion 2023 de l'Académie américaine de dermatologie (American Academy of Dermatology Innovation Academy), qui s'est tenue du 10 au 13 août à Tampa, en Floride.

La présentation intitulée "VP-315, an Investigational Non-surgical Immunotherapy in Subjects with Biopsy Proven Basal Cell Carcinoma" met en évidence l'activité antitumorale de LTX-315 - désigné comme VP-315 par Verrica - telle que déterminée par la clairance clinique et histologique des lésions BCC traitées dans la partie 1 de son essai de phase 2 en cours. Les sujets ont reçu une dose quotidienne de VP-315, administrée par voie intratumorale, dans un maximum de deux lésions BCC prouvées par biopsie, pour un maximum de six traitements sur une période de deux semaines. Six lésions ont été traitées à la dose de 8 mg et une évaluation clinique post-traitement et des excisions ont été effectuées au jour 49 (intervalle 35-70), suivies d'une évaluation histologique.

Une clairance clinique et histologique constante des lésions BCC traitées a été observée au jour 49 après le traitement avec la dose de 8 mg de VP-315, avec 4 des 6 sujets (67%) montrant une clairance complète de la tumeur. Les 2 autres sujets ont montré une réponse partielle dans la réduction du fardeau tumoral (95% de clairance tumorale et 30% de clairance tumorale). L'optimisation du schéma posologique de 8 mg est à l'étude dans la partie 2 de l'étude.

Ces premiers résultats encourageants de la première partie de l'étude confirment que le VP-315 est une approche thérapeutique non chirurgicale potentielle pour le BCC. En avril 2023, Verrica a annoncé que le premier patient avait été traité dans la partie 2 de l'étude. La progression dans la partie 2 était basée sur les résultats positifs de la partie 1 de l'étude, où le LTX-315 a déjà montré des résultats cliniques et histologiques positifs.

Le carcinome basocellulaire est la forme de cancer la plus courante aux États-Unis et son incidence augmente dans le monde entier. Environ 3 à 4 millions de carcinomes basocellulaires sont diagnostiqués chaque année aux États-Unis, et le besoin de nouvelles options thérapeutiques n'est pas satisfait. Le carcinome basocellulaire est généralement traité par une chirurgie invasive pour enlever la tumeur, ce qui peut entraîner des douleurs, des infections, des saignements et des cicatrices.

Le LTX-315 pourrait jouer un rôle important dans le cadre d'un régime thérapeutique alternatif à la chirurgie. Selon les termes de l'accord de licence, Lytix avait le droit de recevoir un paiement initial, des étapes réglementaires conditionnelles basées sur la réalisation d'objectifs de développement spécifiques, et des étapes de vente, avec des paiements globaux pouvant atteindre 111 millions de dollars au total. En outre, Lytix a le droit de recevoir des redevances progressives basées sur les ventes annuelles mondiales.