Mainstay Medical annonce la publication des données de l'essai clinique post-commercialisation de l'étude en cours ReActiv8®-C chez des patients souffrant de lombalgie chronique
Le 22 novembre 2022 à 14:00
Mainstay Medical Holdings plc a annoncé la publication de données issues d'une étude monocentrique en conditions réelles avec un suivi clinique d'un an de patients sélectionnés dans l'étude ReActiv8®-C. Les patients implantés avec ReActiv8 à la Klinikum Itzehoe ont été consécutivement inclus dans cette cohorte s'ils présentaient une douleur dorsale =6 et aucune chirurgie lombaire antérieure. Les résultats à un an, publiés dans World Neurosurgery, ont montré qu'une majorité des 44 patients suivis ont démontré des améliorations statistiquement significatives de la douleur (NRS), du handicap (ODI) et de la qualité de vie (EQ-5D-5L). Cette analyse intermédiaire indique que la réponse à ReActiv8 pour ces patients est durable et que les bénéfices s'améliorent avec le temps, ce qui est cohérent à la fois avec un mécanisme d'action réparateur et avec les résultats de l'essai clinique randomisé ReActiv8-B
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