Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Annonce la fin du recrutement de l'étude clinique de phase 3 du mdc-TJK / Olanzapine Long-Acting Injectable
Le 09 janvier 2024 à 19:14
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Teva Pharmaceutical Industries Ltd. a annoncé la fin du recrutement dans l'UE et aux États-Unis des 640 participants prévus pour l'étude clinique de phase 3 en cours sur le mdc-TJK (TEV-44749) lors de la J.P. Morgan Healthcare Conference. Les résultats de l'étude sont attendus pour le second semestre 2024. mdc-TJK est une injection sous-cutanée expérimentale à action prolongée de l'antipsychotique atypique olanzapine, administrée une fois par mois, pour le traitement de la schizophrénie.
Ce médicament pourrait être la première olanzapine à longue durée d'action présentant un profil de sécurité favorable. Teva reste entièrement responsable du développement et de la commercialisation de l'olanzapine LAI au niveau mondial. MedinCell pourrait recevoir jusqu'à 117 millions de dollars d'étapes de développement et de commercialisation au cours des prochaines années pour le mdc-TJK, et est éligible à des redevances sur toutes les ventes nettes.
MedinCell S.A. est une société pharmaceutique qui développe un portefeuille de produits injectables à action prolongée dans différentes aires thérapeutiques, en associant sa technologie propriétaire BEPO® à des principes actifs déjà connus et commercialisés. La technologie BEPO® permet la délivrance régulière à dose thérapeutique optimale d'un médicament pendant plusieurs jours, semaines ou mois à partir de l'injection sous-cutanée ou locale d'un simple dépôt de quelques millimètres, entièrement biorésorbable.
Au 31 mars 2023, la société dispose d'un portefeuille de 2 produits en phase 3 de développement clinique et de 6 produits en phase de développement préclinique. Son produit le plus avancé, le mdc-IRM/UZEDYTM destiné au traitement de la schizophrénie, a reçu l'autorisation de mise sur le marché américain.