Minerva Neurosciences, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a déposé le 27 avril 2023 la demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) de la rolupéridone pour le traitement des symptômes négatifs chez les patients atteints de schizophrénie. La décision de déposer la NDA fait suite à la demande de résolution formelle des litiges et à l'appel de la société concernant la lettre de refus de dépôt de la FDA datée d'octobre 2022. Les questions citées dans la décision de refus de dépôt comprenaient celles discutées lors de la réunion de type C en avril 2022.

En acceptant l'appel, le décideur de la FDA a convenu avec la société que les questions citées dans la décision de refus de dépôt devraient être prises en compte lors de l'examen de la NDA par la FDA.