Moberg Pharma AB (Publ) soumet une demande d'inclusion d'un fournisseur supplémentaire de terbinafine
Le MOB-015 est une formulation topique de terbinafine développée en interne, permettant des concentrations efficaces de terbinafine dans l'ongle et le lit de l'ongle tout en évitant le risque d'exposition systémique lié à l'utilisation de terbinafine par voie orale. La terbinafine orale est actuellement le traitement de référence de l'onychomycose, mais elle est associée à des problèmes de sécurité, notamment des interactions médicamenteuses et des lésions hépatiques. Le MOB-015 est recommandé pour une approbation nationale dans 13 pays européens et est lancé en Suède sous le nom de Terclara®. L'approbation est étayée par deux essais de phase 3 au cours desquels le MOB-015 a démontré des niveaux supérieurs de guérison mycologique (76 % contre 42 % pour les comparateurs), ainsi qu'un taux de guérison complète nettement supérieur à celui du véhicule, sans aucune réaction indésirable grave.
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